• Главная
• Лицензия ИИИ
• Лицензия МРТ

Лицензия МРТ

Юристы ГК "АП-Риал" оказывают содействие в оформлении лицензии на МРТ в Москве и других регионах России. ☢ Оформление за 45 рабочих дней! ✔

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена лицензии на МРТ: от 200000 руб. Скачать коммерческое предложение по лицензии на ИИИ

Аппараты магнитно-резонансной томографии, являющиеся источником ионизирующего излучения, могут применяться в тех медицинских организациях, у которых имеется лицензия МРТ, гарантирующая безопасность их использования для человека.

Государственным органом, в полномочиях которого находится лицензирование МРТ кабинета, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Александр Подоприхин

Ведущий специалист в области лицензирования МРТ

E-mail: info@apreal.ru

Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47

Оставить заявку

Преимущества работы с ГК АП-Риал

Лицензия ИИИ под ключ

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре

Опыт лицензирования ИИИ – 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на ИИИ

Оказываем содействие по всей России

Подробнее

Оказываем содействие в получении лицензий во всех регионах России

Комплекс услуг по лицензии ИИИ

Подробнее

Полный комплекс: подготовка документов, аренда оборудования, обучение и консультация

Срок получения лицензии – 1,5 месяца

Подробнее

Средний срок оформления лицензии – 1,5 месяца, детальней уточняйте у наших менеджеров

Получение разрешительных документов для лицензии ИИИ

Подробнее

Проведение ИДК, оформление проекта размещения, медицинского заключения и пр.

Сбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Роспотребнадзор

Обучение для лицензирования

Подробнее

Проведение повышения квалификации ваших сотрудников для лицензии ИИИ на все виды деятельности

Порядок лицензирования МРТ

Процедура, которую предусматривает лицензия на источники излучения – процесс достаточно сложный и трудоемкий, поскольку в лицензирующий орган требуется представить объемный пакет документов, подтверждающих безопасность намечаемой деятельности. ГК «АП-Риал» на протяжении многих лет успешно занимается оформлением лицензий МРТ и помогает медицинским организациям быстро и качественно подготовить необходимые материалы для проверки. Мы поможем Вашим специалистам пройти обучение по радиационной безопасности, оформим экспертное и санитарно-эпидемиологическое заключения, обеспечим полноценное консультативное сопровождение в течение всего процесса лицензирования.

Выданная лицензия на МРТ кабинет действует бессрочно и не имеет ограничений по территории действия в РФ. Нормативный срок, в течение которого инспектор Роспотребнадзора обязан рассмотреть представленные материалы и вынести решение о возможности либо отказе в выдаче лицензии, не может превышать 45 дней.

Перечень документов для оформления лицензии источников излучения на МРТ

Лицензирование МРТ связано с необходимостью подачи в лицензирующий орган соответствующего заявления, приложениями к которому являются:

• учредительные и уставные документы организации-заявителя;
• оплаченная квитанция за выдачу государственной пошлины;
• правоустанавливающие документы на здания, строения, сооружения, где намечается деятельность с ИИИ;
• утвержденная инструкция и внутренние приказы по радиационной безопасности (при отсутствии у заявителя данных документов ГК «АП-Риал» разработает их в индивидуальном порядке);
• заверенные работодателем копии дипломов, трудовых книжек, свидетельств о повышении квалификации и удостоверений о прохождении обучения по радиационной безопасности;
• документация на оборудование МРТ с подтверждением его безопасности, устанавливаемой в ходе испытаний;
• порядок производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности у лицензиата;
• акт радиологической экспертизы и договор на индивидуальный  дозиметрический контроль;
• положительное санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключение;
• медицинское заключение для сотрудников, задействованных в работе с МРТ.

Требования, которые предусматривает лицензия МРТ кабинет, действуют не только в процессе лицензирования, но и после получения разрешительных документов. Дальнейшие проверки Роспотребнадзора направлены на обеспечение безопасной эксплуатации аппаратов МРТ. ГК «АП-Риал» гарантирует клиентам высококвалифицированную помощь при получении лицензии МРТ и компетентное участие в постлицензионных проверках.

Требования к кабинету МРТ при лицензировании

Лицензирование МРТ кабинета подчиняется строгим требованиям со стороны Росздравнадзора и Роспотребнадзора:

1. Помещение: отдельная зона с экранировкой от электромагнитных полей, соблюдение норм радиационной и электробезопасности;
2. Оборудование: МРТ-аппарат должен быть зарегистрирован в Росздравнадзоре и соответствовать заявленной мощности;
3. Персонал: наличие дипломов, действующих сертификатов и подтверждённого опыта работы у врачей и операторов;
4. Санитарные нормы: обязательное наличие заключения СЭС о соответствии санитарно-эпидемиологическим требованиям;
5. Техническое обслуживание: действующие договоры на регулярное обслуживание и метрологическую проверку оборудования.

Соблюдение этих требований гарантирует успешное получение лицензии на МРТ в Москве или любом другом регионе.

Как проходит процесс получения лицензии на МРТ под ключ?

Оформление лицензии на МРТ-кабинет — многоэтапный процесс, который требует юридических, технических и санитарных знаний. При обращении за услугой «под ключ» мы берём на себя всё:

1. Консультация и аудит: анализ помещения, оборудования, правоустанавливающих документов;
2. Подготовка документации: сбор и оформление всех необходимых бумаг, включая договоры, акты и экспертные заключения;
3. Согласования: взаимодействие с Роспотребнадзором, Росздравнадзором, пожарной и радиационной службой;
4. Подача заявления и сопровождение: юридическое сопровождение при подаче документов, защита интересов клиента на всех этапах;
5. Получение лицензии: выдача готовой лицензии и регистрация вида деятельности.

Это позволяет получить разрешение на МРТ без рисков отказа и сэкономить до 60% времени по сравнению с самостоятельным оформлением.

5 распространённых ошибок при лицензировании МРТ-центра

Ошибки на этапе подготовки документов или оснащения кабинета могут привести к отказу в лицензии или штрафам. Вот основные:

• 1. Отсутствие регистрации на оборудование: МРТ-аппарат без регистрационного удостоверения Росздравнадзора не может быть использован в медучреждении.
• 2. Несоответствие помещения: отсутствие радиационной и электромагнитной защиты, неправильная планировка или вентиляция.
• 3. Отсутствие санитарного заключения: игнорирование санитарных норм приводит к приостановке лицензирования.
• 4. Недостаточная квалификация персонала: каждый врач и техник должен иметь действующий сертификат по радиологии или МРТ.
• 5. Самостоятельная подача без консультации: неверное оформление пакета документов — основная причина отказов со стороны Росздравнадзора.

Обращение к лицензирующей компании поможет избежать этих проблем и оформить всё с первого раза.

Часто задаваемые вопросы о лицензии на МРТ и лицензировании МРТ-центров