- Лицензия МЧС
- Регистрация электролаборатории
-
Лицензия на медицинскую технику
- Лицензия ТОМИ
- Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники)
- Лицензия на производство медицинской техники
- Регистрация медицинских изделий
- Оборудование для медицинской техники
- Обучение по обслуживанию медицинской техники
- Регистрационное удостоверение
- Специалисты по медицинской технике
- Готовая фирма
- Документы для лицензирования
- Лицензия ТО Мед Изделий
- Лицензия ТО Мед Техники
- Лицензия ТО Мед Оборудования
- Лицензия на ремонт Мед Техники
- Лицензия ТОМИ
-
Лицензия на источники ионизирующего излучения
- Лицензия на источники ионизирующего излучения
- Санитарное заключение для ИИИ
- Обучение по радиационной безопасности
- Обучение по досмотровым системам
- Лицензия на производство ИИИ
- Лицензия на обслуживание ИИИ
- Лицензия на рентген
- Лицензия на интроскопы
- Лицензия на томограф
- Индивидуальный дозиметрический контроль
- Медицинское заключение для ИИИ
- Документы для лицензии на ИИИ
- Паспорт здоровья работников
- Проект размещения ИИИ
- Лицензия на источники ионизирующего излучения
-
Аккредитация лаборатории
- Аккредитация лаборатории
- Испытательная лаборатория
- Метрологическая лаборатория
- Поверочная лаборатория
- Химическая лаборатория
- Строительная лаборатория
- Лаборатория неразрушающего контроля
- Контроль качества электроэнергии
- Грунтовая лаборатория
- Калибровочная лаборатория
- Производственная лаборатория
- Радиационная лаборатория
- Экологическая лаборатория
- Санитарная лаборатория
- Аналитическая лаборатория
- Обучение для аккредитации лаборатории
- Аккредитация лабораторий радиационного контроля
- Аккредитация лаборатории воды
- Аккредитация пищевой лаборатории и продовольственного сырья
- Аккредитация лаборатории
-
Лицензия на отходы
- Лицензия на отходы
- Лицензия на сбор отходов
- Лицензия на транспортирование отходов
- Лицензия на обработку отходов
- Лицензия на утилизацию отходов
- Лицензия на обезвреживание отходов
- Лицензия на размещение отходов
- Санитарное заключение на отходы
- Программа ПЭК
- Обучение по обращению с отходами
- Обучение по экологической безопасности
- Лицензия на вывоз отходов
- Лицензия на ТБО
- Лицензия на мусор
- Документы для лицензии на отходы
- Лицензия на отходы
- Лицензия Минкультуры
-
- Образовательная лицензия
- Фармацевтическая лицензия
- Медицинская лицензия
- Вступление в СРО
-
Лицензия ФСТЭК
- Лицензия ФСТЭК
- Лицензия ФСТЭК на ТЗКИ
- Лицензия ФСТЭК на СКЗИ
- Обучение по информационной безопасности
- Оборудование ФСТЭК
- Аттестация АРМ для ФСТЭК
- Аттестация помещений для ФСТЭК
- ФСТЭК лицензирование деятельности
- Документы ФСТЭК
- Руководство по качеству при разработке и производстве продукции
- Программное обеспечение для разработки средств защиты информации
- Разъяснение Указа Президента РФ 250 «О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности РФ»
- Получение лицензии ФСТЭК с ГК «АП-Риал» — Полный комплекс услуг
- Лицензия ФСТЭК на разработку средств защиты информации
- Виды Лицензирования в области защиты информации
- Лицензия ФСТЭК
- Лицензия ФСБ
- Лицензия на металлолом
- Лицензия на перевозку пассажиров
- Геодезическая лицензия
- Лицензия для зоопарков
- Алкогольная лицензия
-
Лицензия Ростехнадзора
- Лицензия Ростехнадзора
- Применение взрывчатых материалов промышленного назначения
- Распространение взрывчатых материалов промышленного назначения
- Производство взрывчатых материалов промышленного назначения
- Производство маркшейдерских работ
- Хранение взрывчатых материалов промышленного назначения
- Лицензия на взрывопожароопасный производственный объект
- Лицензия на эксплуатацию взрывоопасных объектов
- Деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности
- Лицензия Ростехнадзора
-
Оборудование
- Оборудование для получения лицензии
- Оборудование для лицензии МЧС
- Оборудование для лицензии на медицинскую технику
- Оборудование для регистрации электролаборатории
- Оборудование для лицензии ФСТЭК
- Оборудование для лицензии на геодезию
- РН-метр
- Автоклав
- Автотрансформатор
- Анемометр
- Ареометр
- Вакуумный насос
- Весы
- Влагомер
- Газоанализатор
- Дефектоскоп
- Измерительные цилиндры
- Люксметр
- Манометр
- Мегаомметр
- Мерные цилиндры
- Микроомметр
- Нивелир
- Пирометр
- ПМП-1
- Расходомер
- Рулетка
- Толщиномер
- Трубогиб
- УКРЭХ
- Фотометр
- Шумомер
- Фотогалерея оборудования
- Оборудование для получения лицензии
-
Обучение
- Обучение
- Обучение по пожарной безопасности
- Обучение ПТМ
- Обучение по ГО и ЧС
- Обучение по охране труда
- Обучение для лицензии МЧС
- Обучение для лицензии на медицинскую технику
- Обучение по информационной безопасности
- Обучение по экологической безопасности
- Обучение по обращению с отходами
- Обучение по радиационной безопасности
- Обучение по эксплуатации досмотровых систем
- Обучение для лицензии на реставрацию
- Обучение для электролаборатории
- Обучение для лицензии на металлолом
- Обучение по строительному контролю
- Обучение строительству зданий и сооружений
- Обучение
- Проектирование
- Охрана труда
-
Юридические услуги
- Для юридических лиц
- Услуги в области Госзаказа
- Регистрация ООО
- Регистрация юридического лица
- Ликвидация фирм
- Закрытие фирмы
- Выбор адреса места нахождения юридического лица
- Услуги по сопровождению в тендерах
- Изменение юридического адреса
- Документы для юридических лиц
- Сдача отчётности
- Изготовление реестровых печатей
- Лицензия Минпромторга
- Для юридических лиц
- Главная
- Лицензия на обслуживание медицинского оборудования
Лицензия на обслуживание медицинского оборудования
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ) — это процесс, включающий периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий, относящихся к классам потенциального риска 2А, 2Б и 3. Исключение составляют случаи, когда техническое обслуживание выполняется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также обслуживание с низким риском применения медицинской техники. Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники требует подачи документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) через единый портал государственных и муниципальных услуг. Процесс получения лицензии занимает не более 15 рабочих дней с момента подачи заявки. Важно отметить, что оригинал лицензии не выдается, а информация о лицензии предоставляется в виде выписки из реестра в электронном формате. Компаниям, занимающимся техническим обслуживанием медицинской техники, важно своевременно получить эту лицензию для законной деятельности, так как она подтверждает их способность безопасно и квалифицированно обслуживать устройства, которые могут иметь существенное влияние на здоровье пациентов.
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 15 рабочих дней Цена получения лицензии на обслуживание медицинской техники: от 50000 руб. Скачать коммерческое предложение по лицензии на техническое обслуживание медтехникиНормативно-правовая база для лицензирования обслуживания медицинского оборудования
Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинского оборудования регулируется рядом ключевых нормативно-правовых актов:- Постановление от 30 ноября 2021 г. № 2129: регулирует порядок лицензирования ТО медицинских изделий и оборудования.
- Приказ Росздравнадзора от 02.02.2022 № 642: утверждает формы документов для лицензирования.
- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011: устанавливает основные принципы лицензирования отдельных видов деятельности.
Преимущества работы с ГК АП-Риал
Подробнее
Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы
Подробнее
Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре
Подробнее
Оказываем содействие в получении лицензий по всем регионам России
Подробнее
Полный комплекс: подготовка документов, аренда оборудования, обучение и консультация
Подробнее
Даём полный комплект оборудования для ТОМТ в аренду и осуществляем продажу приборов с поверкой
Подробнее
Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Минздрав
Лицензия на обслуживание медицинского оборудования
Лицензия на техническое обслуживание медицинского оборудования — это разрешительный документ, необходимый для проведения диагностики, ремонта, профилактического обслуживания и установки медицинских устройств. Она гарантирует, что работы выполняются с соблюдением всех требований законодательства и стандартов безопасности.Кто обязан получать лицензию на ТО медицинского оборудования?
Лицензия необходима организациям, которые проводят обслуживание медицинских изделий классов 2А, 2Б и 3. Эти классы включают аппараты, которые используются для диагностики, лечения, хирургии и реанимации, где высока степень потенциального риска при неисправности оборудования.Преимущества работы с лицензией
- Легальность вашей деятельности, соответствие нормативным актам РФ.
- Увеличение доверия со стороны клиентов и партнёров.
- Возможность участия в тендерах и заключения долгосрочных контрактов.
- Снижение риска штрафов и административной ответственности.
Этапы получения лицензии на обслуживание медицинского оборудования
- Подготовка документов: Сбор необходимых документов, включая устав компании, сведения о квалификации сотрудников, данные о помещении и оборудовании.
- Проверка помещения и оборудования: Удостоверение соответствия всех условий стандартам, установленным законодательством.
- Подача заявления: Документы подаются в Росздравнадзор через портал госуслуг или напрямую.
- Рассмотрение заявления: Лицензирующий орган проверяет соответствие компании установленным требованиям.
- Получение лицензии: После успешной проверки организация получает выписку из реестра лицензий.
Какие документы необходимы для лицензирования?
- Копия устава организации и выписка из ЕГРЮЛ.
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников.
- Заявление;
- Опись документов;
- Бланк оригинальной лицензии, полученной ранее;
- Квитанция об оплате государственной пошлины;
- Сведения о наличии оборудования и средств измерения.
Переоформление лицензии
Переоформление лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования требуется, если истёк срок действия документа или произошли изменения в данных организации. Переоформление занимает до 15 рабочих дней и включает предоставление меньшего количества документов, чем при первичном получении лицензии. Документы для переоформления:- Заявление о переоформлении.
- Опись документов.
- Оригинал действующей лицензии.
- Квитанция об оплате государственной пошлины.
Ответственность за отсутствие лицензии
Организации, которые проводят техническое обслуживание медицинского оборудования без лицензии, подвергаются штрафам, административной или даже уголовной ответственности. Это может повлиять на репутацию компании и привести к её закрытию.Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Кто обязан получать лицензию? Любая организация, которая обслуживает медицинское оборудование классов 2А, 2Б и 3.
- Сколько времени занимает получение лицензии? От 15 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов.
- Какие требования к сотрудникам? Наличие технического или инженерного образования, опыт работы в сфере ТО медицинского оборудования не менее 3 лет.
- Можно ли получить лицензию на несколько подразделений? Да, при условии, что каждое подразделение соответствует нормативным требованиям.
- Как часто требуется переоформление лицензии? Лицензия бессрочная, но переоформление может понадобиться при изменении данных организации.
Почему выбирают ГК «АП-Риал»?
- Более 14 лет опыта в сфере лицензирования.
- Полное сопровождение на всех этапах получения лицензии.
- Собственный учебный центр для подготовки сотрудников.
- Поставка и аренда оборудования с полным комплектом документов.
Лицензии на обслуживание медицинской техники, полученное с ГК АП-Риал
ИП Бакурина 2 октября 2019 года
ООО НПП Протон-1 25 декабря 2018 года
ИП Смирнов 12 декабря 2018 года
ООО "Сервисный Центр" 5 декабря 2018 года
ООО Группа "медицинские технологии" 1 ноября 2018 года
ООО ИТЦ "Скон" 21 августа 2018 года
ООО ПриборАвтоматика 21 августа 2018 года
ООО СоюзМед 20 августа 2018 года
ИП Доброзраков 20 июня 2018 года
ООО Озон 19 февраля 2018 года
ООО РБМ центр 10 апреля 2018 года
ООО МедТехЭксперт 3 апреля 2018 года
ГАУЗ МСП 28 марта 2018 года
ООО ПРОТОМ 1 марта 2018 года
ООО Озон 19 июня 2018 года
ООО Фирма Криосервис 6 мая 2015 года
Вам также будет интересно:
-
Санкт-Петербург
Площадь Труда, дом 2 +7 (812) 213-68-63 +7 (921) 340-04-41 spb@apreal.ru apreal.spb
-
Нижний Новгород
ул. Короленко, дом 32, вход с торца здания
+7 (831) 216-00-82 info@apreal-nn.ru upreal-nn -
Симферополь
ул. Турецкая, дом 15, этаж 3, офис 4
+7 (978) 997-49-19 info@lic-crimea.ru upreal_crimea -
Воронеж
ул. 20-летия Октября, д. 73 А, 1 этаж, офис 112.
+7 (473) 254-66-75 info@apreal36.ru aprealcentr -
Волгоград
ул.Рокоссовского, 62
8 (927) 521-12-71 vlg-ap@bk.ru upreall -
Краснодар
ул.Солнечная, 31, офис №5
+7 (861) 212-39-30 info@lic-k.ru aprealcentr