• Главная
• Лицензия на медтехнику
• Сбор необходимой документации для получения лицензии на медицинскую технику

Сбор необходимой документации для получения лицензии на медицинскую технику

Сбор всей необходимой документации для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. ? Нормативные документы и акты по лицензированию медицинской техники. ✔

Срок подготовки документов 5 рабочих дней Цена сбора документов для лицензирования медицинской техники: от 30000 руб.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники нужна организациям, которые планируют заниматься хотя бы один из следующих видов работы:

• Монтаж иили наладка медицинской техники;
• Контроль технического состояния медицинской техники;
• Периодическое иили текущее техническое обслуживание медицинской техники;
• Ремонт медицинской техники.

Преимущества работы с ГК АП-Риал

Лицензия ТОМТ под ключ

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре

Опыт лицензирования ТОМТ – 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на ТОМТ

Оказываем содействие по всей России

Подробнее

Оказываем содействие в получении лицензий по всем регионам России

Комплекс услуг по лицензии ТОМТ

Подробнее

Полный комплекс: подготовка документов, аренда оборудования, обучение и консультация

Срок получения лицензии – 1,5 месяца

Подробнее

Средний срок оформления лицензии – 1,5 месяца, детальней уточняйте у наших менеджеров

Аренда приборов для лицензирования

Подробнее

Даём полный комплект оборудования для ТОМТ в аренду и осуществляем продажу приборов с поверкой

Сбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Минздрав

Обучение для лицензирования

Подробнее

Проведение повышения квалификации ваших сотрудников для лицензии ТОМТ на все виды деятельности

Очевидно, что процесс получения лицензии является довольно сложным и многоступенчатым, предполагающим несколько этапов.

1 этап – подготовка документов с их дальнейшим сбором

Какие документы необходимы для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники?

Перечень документов, необходимых для подготовки пакета документов на получение лицензии Росздравнадзора

Учредительные документы:

• устав в последней редакции*;
• учредительный договор*;
• протокол (положение, решение) о создании организации и о назначении руководителя.

Регистрационные документы:

• свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (ОГРН)*;
• свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (ИНН)*;
• свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы*;
• свежая выписка из ЕГРЮЛ. (не более 1 месяца), (оригинал или нотариально заверенная копия);
• коды Госкомстата*.

Документы на производственные помещения или фактический адрес:

• свидетельство на право собственности и договор аренды
• документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники:
  • договор аренды (с приложением акта приёма-передачи помещения), (заверенная печатью арендатора и арендодателя или нотариально);
  • Свидетельство о праве собственности*;
  • Поэтажный план БТИ на арендуемую площадь (заверенная печатью арендатора и арендодателя);
  • Экспликация к поэтажному плану БТИ (заверенная печатью арендатора и арендодателя);
  • Кадастровый паспорт на арендуемую площадь (заверенная печатью арендатора и арендодателя).
    
    

Подоприхин Александр

Ведущий специалист в лицензировании производства и обслуживания медицинской техники

E-mail: info@apreal.ru

Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47

Оставить заявку

Документы о квалификации специалистов:

• диплом о высшем или средне-техническом образовании специалиста осуществляющего обслуживание медицинской техники*;
• свидетельство и (или) удостоверение государственного образца о повышении квалификации за последние 5 лет (копии, заверенные печатью организации выдавшей удостоверения или нотариально);
• трудовые книжки (копии, заверенные печатью организации) с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности (инженер, техник по обслуживанию медицинской техники) не менее 3 лет;
• трудовые договора (копии, заверенные печатью организации);
• приказ (распоряжение) о приеме на работу работников (форма Т-1 Утверждена Постановлением Госкомстата России от 05.01.2004 № 1, копии, заверенные печатью организации)
• должностные инструкции на работников обслуживающие медтехнику (копии, заверенные печатью организации);

Документы, подтверждающие наличие материально-технической базы.

• инструкции по эксплуатации медицинской техники, ремонт которой предполагается осуществлять.
• сведения об оборудовании, необходимом для осуществления заявляемой лицензируемой деятельности;
• сведения о поверке средств измерений.

Иные документы:

• документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (6000 рублей).
• доверенность (в двух экземплярах).

Поля, отмеченные *, означают, что необходима нотариально заверенная копия указанного документа.

2 этап – подача документов

3 этап – рассмотрение Росздравом Ваших документов для получения лицензии

От Вас необходимо документальное подтверждение оплаты лицензионного сбора – он составляет 6 000 рублей.

Мы готовы помочь Вам в сборе папки, анализе и проверке всех собранных документов, а также последующей подаче в лицензирующий орган – наши специалисты знают, какие документы и в каком необходимо собрать для того, чтобы у инспекторов не возникало вопросов и нареканий.

4 этап – выездная проверка инспекторов МЧС

На данном этапе происходит проверка заявленной соискателем информации на предмет ее соответствия действительности. Так, происходит проверка:

• Документации
• Помещения
• Оборудования: приборов и средств измерения
• Сотрудников организации

5 этап – непосредственное получение лицензии

Любая проверка завершается подписанием акта. В случае, если данный акт был подписан положительно, соискатель лицензии получает соответствующий бланк в течение пяти рабочих дней.

Лицензии на обслуживание медицинской техники, полученные с ГК АП-Риал

Лицензия на обслуживание медицинской техники
ИП Бакурина 2 октября 2019 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО НПП Протон-1 25 декабря 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ИП Смирнов 12 декабря 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО "Сервисный Центр" 5 декабря 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО Группа "медицинские технологии" 1 ноября 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО ИТЦ "Скон" 21 августа 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО ПриборАвтоматика 21 августа 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО СоюзМед 20 августа 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ИП Доброзраков 20 июня 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО Озон 19 февраля 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО РБМ центр 10 апреля 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО МедТехЭксперт 3 апреля 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ГАУЗ МСП 28 марта 2018 года

Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники
ООО ПРОТОМ 1 марта 2018 года

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО Озон 19 июня 2018 года

Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники
ООО Фирма Криосервис 6 мая 2015 года