• Главная
• Фармацевтическая лицензия
• Лицензия на ветеринарную аптеку

Лицензия на ветеринарную аптеку

Получение лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность необходимо для любой организации или ИП, планирующих работать с лекарственными средствами для животных. Независимо от того, хотите ли вы открыть розничную точку или заняться оптовой лицензией на ветпрепараты, без официальной ветеринарной фармлицензии вести легальную торговлю нельзя. В этом тексте мы максимально подробно рассмотрим, как получить лицензию на продажу ветеринарных препаратов, что означает оформление лицензии на ветеринарные лекарства, какие документы для лицензии ветеринарной фармацевтической деятельности потребуются, и какие требования к ветеринарной аптеке для лицензии установлены законодательно.

Также разберем процедуру получения лицензии на дистрибуцию ветеринарных препаратов, особенности получения лицензии на ветеринарную аптеку и нюансы оптового лицензирования ветпрепаратов. Для вашего удобства мы включили подробный блок вопросов и ответов, где каждый из ключевых запросов встречается не менее двух раз.

Ветеринарная фармацевтическая лицензия относится к числу обязательных документов, разрешающих ветеринарным аптечным организациям осуществлять свою деятельность. Заявка на получение лицензии на аптеку Компаниям, которым необходима лицензия на ветеринарную аптеку, ГК «АП-Риал» предлагает свои услуги по подготовке соответствующего заявления и сопроводительной документации в ФС по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Мы работаем в сфере лицензирования на протяжении многих лет. Благодаря накопленному опыту и профессионализму наших сотрудников, мы помогаем ветеринарным аптекам готовиться к документарной и выездной проверке Россельхознадзора максимально результативно, чтобы лицензия на ветеринарную фармацевтическую деятельность была выдана в возможно более короткие сроки. А доверив нам ее получение «под ключ», вы полностью избавите себя от необходимости вникать в многочисленные тонкости лицензионной процедуры.

Наши преимущества

Нормативные документы

Лицензия на ветеринарную фармацевтическую деятельность — это официальный документ, выдаваемый Россельхознадзором на основании Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Отдельные подзаконные акты устанавливают, что торговля препаратами для животных подлежит лицензированию по специфическим правилам. В процессе оформления лицензии для своих клиентов «АП-Риал» руководствуется такими нормативно-правовыми актами, как:

• Федеральный Закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
• Приказ Минсельхоза России от 1 марта 2016 г. № 80 «Об утверждении Административного регламента ФС по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• Постановление Правительства РФ № 218 от 19.03.2012 г. устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, включая ветеринарное направление.
• Приказ Минсельхоза России № 17 от 01.02.2016 г. «Об утверждении требований к ветеринарным лекарственным препаратам и правилам их хранения» регламентирует требования к ветеринарным препаратам.
• Приказ Минсельхоза РФ № 224 от 14.05.2020 г. «Об утверждении Порядка лицензирования деятельности по хранению, реализации и изготовлению ветеринарных лекарственных препаратов».

Без лицензии на ветеринарную фармдеятельность нельзя легально закупать, хранить или отпускать ветеринарные препараты. Это касается и мелких, и крупных игроков рынка.

Виды деятельности для лицензирования

В сфере ветеринарной фармацевтики лицензия на аптеку предусмотрена для компаний, деятельность которых связана с оборотом лекарственных средств и препаратов для ветеринарии, а именно:

• их розничной и оптовой торговлей;
• хранением;
• отпуском;
• изготовлением (для ветпрепаратов);
• перевозкой.

Лицензионные требования

Получение лицензии на ветеринарную аптеку связано с обязательным соблюдением ключевых законодательных требований, главными из которых являются:

• наличие на законных основаниях помещений и оборудования для реализации работ/услуг, на которые оформляется фармацевтическая лицензия;
• наличие специального образования в заявляемой сфере, сертификатов специалиста и достаточного стажа работы у руководителя и персонала;
• документальное подтверждение (один раз в пять лет) повышения квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием;
• наличие выданного в официальном порядке санитарно-эпидемиологического заключения, устанавливающего соответствие задействованных помещений санитарным требованиям.

В случае если заявителем оформляется лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность, список требований дополнительно включает в себя соблюдение законодательных правил оптовой торговли лекарствами для ветеринарии.

Лицензионный контроль

Процедура, которую предусматривает ветеринарная лицензия на фарм деятельность, включает в себя не только проверку инспектором Россельхознадзора представленного пакета документов, но и выездной контроль на месте фактического осуществления деятельности. При отсутствии грубых нарушений профильного законодательства лицензирующий орган принимает обоснованное решение о выдаче бессрочной лицензии на ветеринарную аптеку. Заявка на получение лицензии на аптеку

---

Виды лицензий: розничная, оптовая и дистрибьюторская

Розничная лицензия на ветеринарную аптеку

Если вы планируете организовать стационарную точку продаж ветеринарных препаратов, вам потребуется лицензия на ветеринарную аптеку. При оформлении такой лицензии учитываются:

• Требования к ветеринарной аптеке для лицензии: площадь торгового зала не менее 15 м², отдельная зона хранения, оборудованная холодильниками (2–8 °C) для термочувствительных средств, разделение рецептурных и безрецептурных подразделений внутри аптеки.
• Наличие ветеринарного фармацевта с высшим образованием и стажем работы не менее 2 лет.
• Санитарные и противопожарные заключения.
• Оборудование для учета и хранения: стеллажи из нержавейки, системы контроля доступа, компьютеры с профпрограммами.

Оформление лицензии на открытие ветеринарной аптеки происходит через подачу полного пакета документов для лицензии ветеринарной фармдеятельности в территориальный орган Россельхознадзора. Срок рассмотрения обычно не превышает 30 календарных дней.

Оптовая лицензия на ветпрепараты

Для компаний, которые занимаются оптовыми поставками ветеринарных медикаментов, необходима оптовая лицензия на ветпрепараты или, как её часто называют, лицензия на дистрибуцию ветеринарных препаратов. Особенности:

• Складские помещения должны отвечать тем же требованиям, что и аптечный пункт, но масштабно: площадь не менее 30 м², отдельные холодильные камеры, система видеонаблюдения, охраняемая зона, ограниченный доступ.
• Необходим штат фармацевтических специалистов — не менее двух ветеринарных фармацевтов или провизоров, каждый из которых имеет высшее профильное образование.
• Оборудование: термоконтейнеры, системы мониторинга температуры, автоматизированный учёт.
• Договоры с транспортными компаниями, обеспечивающими сохранение цепи холодового режима при доставке.

Чтобы получить лицензию на оптовую продажу ветеринарных препаратов, нужно предоставить полный пакет документов, подтвердив техническую готовность и наличие ответственного персонала.

Дистрибуция ветеринарных препаратов

Лицензия на дистрибуцию ветеринарных препаратов чаще всего выдается одновременно с оптовой лицензией на ветпрепараты, поскольку дистрибуция подразумевает те же операции: закупку, хранение и передачу медикаментов третьим лицам (аптекам, клиникам). Для дистрибьюторов крайне важно соблюдать:

• Контроль суровой отчетности по приходно-расходным накладным.
• Соблюдение сроков годности и условий хранения, включая предотвращение смешения партионных поставок.
• Наличие продвинутого оборудования для пересорта, упаковки и переупаковки дозировок.

При оформлении лицензии на ветеринарную фармдеятельность для дистрибьюторов дополнительно запрашиваются договоры с клиентами (ветеринарными клиниками, зоомагазинами, лабцентрами), чтобы проверить целевой рынок сбыта.

---

Требования к ветеринарной аптеке для лицензии

Помещение и оборудование

• Площадь торгового зала — минимум 15 м², в зависимости от ожидаемого ассортимента и минимального набора препаратов.
• Хранение препаратов: холодильники и морозильники с непрерывным медицинским температурным мониторингом (2–8 °C для лекарств, требующих холодового цепочка).
• Складская зона: отдельная комната или помещение не менее 10 м², оборудованная стеллажами и помещениями для хранения ядовитых и сильнодействующих ветеринарных препаратов.
• Освещённость и вентиляция: не менее 200 люкс в торговой зоне и 100 люкс в складской, приточно-вытяжная вентиляция во всех зонах с фильтрами.
• Инструменты и техника: фармшкафы для особых субстанций, компьютеры с программным обеспечением для учёта, кассовые аппараты, электронные весы (для дозировки).

Персонал и квалификация

• Ветеринарный фармацевт (или провизор), имеющий диплом по ветеринарной фармации, с опытом работы не менее 2 лет.
• Главный фармацевт (или ответственный за отпуск ветеринарных средств) — высшее ветеринарное или фармацевтическое образование, стаж работы не менее 3 лет.
• Дополнительный штат — бухгалтера, менеджеры по закупкам, водители, грузчики, каждый со своим набором квалификационных требований (например, водитель должен иметь категорию В или С для перевозки грузов).

Регламент документооборота

• Журналы учёта: остатки, приходно-расходные документы, путевые листы.
• Холодная цепочка: электронные термодатчики, журналы записи изменения температур, отметки о проверке оборудования.
• Контроль сроков: обязательная дата списания препаратов по окончании срока годности.
• Отчётность перед Россельхознадзором: квартальные или ежемесячные отчёты о движении ветеринарных препаратов.

---

Как получить лицензию на продажу ветеринарных препаратов

Шаг 1: Регистрация и выбор ОКВЭД

• Зарегистрируйте юридическое лицо или ИП через МФЦ с указанием кода ОКВЭД 47.73 («Розничная торговля ветеринарными препаратами») или 46.46 («Оптовая торговля ветпрепаратами»).
• Убедитесь, что в Уставе вашей компании уже прописана возможность заниматься ветеринарной фармацевтической деятельностью.

Шаг 2: Подготовка помещения

• Найдите и подготовьте помещение, удовлетворящее требования к ветеринарной аптеке для лицензии.
• Получите заключения СЭС и ГПН: обратитесь в местный Роспотребнадзор для санитарного контроля и в региональное подразделение МЧС для пожарных требований.
• Обеспечьте наличие холодильного оборудования и соблюдение санитарных норм для фармсклада, если предполагается хранение препаратов.

Шаг 3: Формирование штата

• Найдите ветеринарного фармацевта с подтверждённым образованием и опытом работы.
• Назначьте главного фармацевта (ответственного лица).
• Заключите трудовые договоры, оформите медицинские книжки, пропустите в охранную зону (при необходимости).

Шаг 4: Сбор документов

Подготовьте полный пакет документов для лицензии ветеринарной фармацевтической деятельности:

• Заявление установленной формы.
• Учредительные документы: устав, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ОГРН, ИНН.
• Копии дипломов и квалификационных сертификатов сотрудников.
• Договор аренды или свидетельство собственности на помещение.
• Заключения СЭС и ГПН.
• План-схема помещения с обозначением зон хранения и торговли.
• Договор на вывоз медицинских отходов и договор с организацией-правообладателем логистических услуг (если требуется).

Шаг 5: Подача заявления и решение

• Подача заявки осуществляется через единый портал государственных услуг или лично в территориальном управлении Россельхознадзора.
• Срок рассмотрения — до 30 календарных дней.
• При отсутствии нарушений вы получите ветеринарную фармлицензию, позволяющую открывать и легально вести торговлю ветеринарными препаратами.

---

Оформление лицензии на ветеринарные лекарства и оптовая деятельность

Для организаций, планирующих крупные оптовые закупки, действует лицензия на оптовую продажу ветеринарных препаратов (которая также называется продажа ветеринарных препаратов по оптовой лицензии).

Основные этапы:

• Регистрация компании с ОКВЭД 46.46 и указанным в уставе правом заниматься оптовой торговлей ветпрепаратами.
• Подготовка оптового склада: соответствие размерам, условиям хранения, оборудованию для холодовой цепи.
• Сбор документов: аналогично розничным аптекам, но с более строгим учётом партнёров и объёмов поставок.
• Подача заявления на лицензию на ветпрепараты оптом и ожидание решения.

Важно: при получении оптовой лицензии на ветпрепараты нужно подтвердить договоры поставок с производителями (дистрибьюторами), наличие автотранспорта с возможностью поддержания температурного режима и опыта логистики медикаментов.

---

Блок вопросов и ответов (FAQ)

1. Что такое ветеринарная фармлицензия?
Ответ: Ветеринарная фармлицензия — это официальный документ, выдаваемый Россельхознадзором, позволяющий юридическому лицу или ИП заниматься продажей, хранением, оптовой дистрибуцией ветеринарных препаратов (ветпрепаратов) и открывать ветеринарные аптеки.

---

2. Как получить лицензию на продажу ветеринарных препаратов?
Ответ: Чтобы получить лицензию на продажу ветеринарных препаратов, нужно:

• Зарегистрировать организацию с правильными ОКВЭД.
• Подготовить помещение, отвечающее требованиям к ветеринарной аптеке для лицензии.
• Собрать полный пакет документов для лицензии ветеринарной фармацевтической деятельности (дипломы, СЭС, ГПН, планировка).
• Подать заявление в Россельхознадзор и дождаться решения (до 30 дней).

---

3. Какие требования к ветеринарной аптеке для лицензии?
Ответ: Основные требования к ветеринарной аптеке для лицензии включают:

• Площадь не менее 15 м²;
• Раздельные зоны хранения (холодильная, рецептурная, безрецептурная);
• Наличие холодильников для термолабильных препаратов;
• Установленная вентиляция и освещённость;
• Санитарные заключения и пожарные допуски;
• Штат ветеринарных фармацевтов и провизоров.

---

4. Что необходимо для оформления лицензии на ветеринарные лекарства?
Ответ: Для оформления лицензии на ветеринарные лекарства требуются:

• Заявление и учредительные документы;
• Договор аренды или право собственности на помещение;
• Дипломы фармацевтов и провизоров;
• СЭС и ГПН заключения;
• Планы и схемы помещения;
• Договор на утилизацию медицинских отходов.

---

5. Каковы условия получения лицензии на ветеринарную аптеку?
Ответ: Условия включают:

• Соответствие помещения санитарным и техническим нормам;
• Наличие квалифицированного персонала с профильным образованием;
• Оборудование для хранения и отпуска ветпрепаратов;
• Заключения от Роспотребнадзора и МЧС;
• Подготовка и подача полного пакета документов.

---

6. Какие документы нужны для лицензии ветеринарной фармацевтической деятельности?
Ответ: Необходимы следующие документы:

• Заявление установленного образца;
• Учредительные документы (Устав, ЕГРЮЛ);
• Дипломы и сертификаты персонала;
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности;
• Планы помещений;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭС);
• Заключение по пожарной безопасности (ГПН);
• Договоры на вывоз медицинских отходов.

---

7. Что такое оптовая лицензия на ветпрепараты?
Ответ: Оптовая лицензия на ветпрепараты — разрешение, которое позволяет компании закупать и хранить ветеринарные препараты для последующей продажи другим хозяйствующим субъектам (аптекам, зоомагазинам, клиникам). Основные требования сходны с розничными, но с большей площадью склада и логистическими ресурсами.

---

8. Как получить лицензию на дистрибуцию ветеринарных препаратов?
Ответ: Чтобы получить лицензию на дистрибуцию ветеринарных препаратов, необходимо:

• Оформить компанию с ОКВЭД для оптовой торговли ветпрепаратами;
• Оборудовать склад, соответствующий санитарным нормам для фармацевтического склада;
• Набрать штат ветеринарных фармацевтов и провизоров;
• Собрать полный пакет документов;
• Подать заявление в Россельхознадзор и получить готовую лицензию.

---

Получение лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность требует тщательной подготовки, строгого соответствия всем требованиям к ветеринарной аптеке для лицензии и санитарным нормам для фармацевтического склада, а также понимания процедуры оформления лицензии на ветеринарные лекарства или оптовой лицензии на ветпрепараты. Соблюдая приведенные рекомендации, вы сможете успешно организовать легальный бизнес по продаже ветеринарных препаратов и обеспечить животных качественными медикаментами.