- Лицензия МЧС
- Регистрация электролаборатории
-
Лицензия на медицинскую технику
- Лицензия ТОМИ
- Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники)
- Лицензия на производство медицинской техники
- Регистрация медицинских изделий
- Оборудование для медицинской техники
- Обучение по обслуживанию медицинской техники
- Регистрационное удостоверение
- Специалисты по медицинской технике
- Готовая фирма
- Документы для лицензирования
- Лицензия ТО Мед Изделий
- Лицензия ТО Мед Техники
- Лицензия ТО Мед Оборудования
- Лицензия на ремонт Мед Техники
- Лицензия ТОМИ
-
Лицензия на источники ионизирующего излучения
- Лицензия на источники ионизирующего излучения
- Санитарное заключение для ИИИ
- Обучение по радиационной безопасности
- Обучение по досмотровым системам
- Лицензия на производство ИИИ
- Лицензия на обслуживание ИИИ
- Лицензия на рентген
- Лицензия на интроскопы
- Лицензия на томограф
- Индивидуальный дозиметрический контроль
- Медицинское заключение для ИИИ
- Документы для лицензии на ИИИ
- Паспорт здоровья работников
- Проект размещения ИИИ
- Лицензия на источники ионизирующего излучения
-
Аккредитация лаборатории
- Аккредитация лаборатории
- Испытательная лаборатория
- Метрологическая лаборатория
- Поверочная лаборатория
- Химическая лаборатория
- Строительная лаборатория
- Лаборатория неразрушающего контроля
- Контроль качества электроэнергии
- Грунтовая лаборатория
- Калибровочная лаборатория
- Производственная лаборатория
- Радиационная лаборатория
- Экологическая лаборатория
- Санитарная лаборатория
- Аналитическая лаборатория
- Обучение для аккредитации лаборатории
- Аккредитация лабораторий радиационного контроля
- Аккредитация лаборатории воды
- Аккредитация пищевой лаборатории и продовольственного сырья
- Аккредитация лаборатории
-
Лицензия на отходы
- Лицензия на отходы
- Лицензия на сбор отходов
- Лицензия на транспортирование отходов
- Лицензия на обработку отходов
- Лицензия на утилизацию отходов
- Лицензия на обезвреживание отходов
- Лицензия на размещение отходов
- Санитарное заключение на отходы
- Программа ПЭК
- Обучение по обращению с отходами
- Обучение по экологической безопасности
- Лицензия на вывоз отходов
- Лицензия на ТБО
- Лицензия на мусор
- Документы для лицензии на отходы
- Лицензия на отходы
- Лицензия Минкультуры
-
- Образовательная лицензия
- Фармацевтическая лицензия
- Медицинская лицензия
- Вступление в СРО
-
Лицензия ФСТЭК
- Лицензия ФСТЭК
- Лицензия ФСТЭК на ТЗКИ
- Лицензия ФСТЭК на СКЗИ
- Обучение по информационной безопасности
- Оборудование ФСТЭК
- Аттестация АРМ для ФСТЭК
- Аттестация помещений для ФСТЭК
- ФСТЭК лицензирование деятельности
- Документы ФСТЭК
- Руководство по качеству при разработке и производстве продукции
- Программное обеспечение для разработки средств защиты информации
- Разъяснение Указа Президента РФ 250 «О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности РФ»
- Получение лицензии ФСТЭК с ГК «АП-Риал» — Полный комплекс услуг
- Лицензия ФСТЭК на разработку средств защиты информации
- Виды Лицензирования в области защиты информации
- Лицензия ФСТЭК
- Лицензия ФСБ
- Лицензия на металлолом
- Лицензия на перевозку пассажиров
- Геодезическая лицензия
- Лицензия для зоопарков
- Алкогольная лицензия
-
Лицензия Ростехнадзора
- Лицензия Ростехнадзора
- Применение взрывчатых материалов промышленного назначения
- Распространение взрывчатых материалов промышленного назначения
- Производство взрывчатых материалов промышленного назначения
- Производство маркшейдерских работ
- Хранение взрывчатых материалов промышленного назначения
- Лицензия на взрывопожароопасный производственный объект
- Лицензия на эксплуатацию взрывоопасных объектов
- Деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности
- Лицензия Ростехнадзора
-
Оборудование
- Оборудование для получения лицензии
- Оборудование для лицензии МЧС
- Оборудование для лицензии на медицинскую технику
- Оборудование для регистрации электролаборатории
- Оборудование для лицензии ФСТЭК
- Оборудование для лицензии на геодезию
- РН-метр
- Автоклав
- Автотрансформатор
- Анемометр
- Ареометр
- Вакуумный насос
- Весы
- Влагомер
- Газоанализатор
- Дефектоскоп
- Измерительные цилиндры
- Люксметр
- Манометр
- Мегаомметр
- Мерные цилиндры
- Микроомметр
- Нивелир
- Пирометр
- ПМП-1
- Расходомер
- Рулетка
- Толщиномер
- Трубогиб
- УКРЭХ
- Фотометр
- Шумомер
- Фотогалерея оборудования
- Оборудование для получения лицензии
-
Обучение
- Обучение
- Обучение по пожарной безопасности
- Обучение ПТМ
- Обучение по ГО и ЧС
- Обучение по охране труда
- Обучение для лицензии МЧС
- Обучение для лицензии на медицинскую технику
- Обучение по информационной безопасности
- Обучение по экологической безопасности
- Обучение по обращению с отходами
- Обучение по радиационной безопасности
- Обучение по эксплуатации досмотровых систем
- Обучение для лицензии на реставрацию
- Обучение для электролаборатории
- Обучение для лицензии на металлолом
- Обучение по строительному контролю
- Обучение строительству зданий и сооружений
- Обучение
- Проектирование
- Охрана труда
-
Юридические услуги
- Для юридических лиц
- Услуги в области Госзаказа
- Регистрация ООО
- Регистрация юридического лица
- Ликвидация фирм
- Закрытие фирмы
- Выбор адреса места нахождения юридического лица
- Услуги по сопровождению в тендерах
- Изменение юридического адреса
- Документы для юридических лиц
- Сдача отчётности
- Изготовление реестровых печатей
- Лицензия Минпромторга
- Для юридических лиц
- Главная
- Лицензия на ремонт медицинской техники
Лицензия на ремонт медицинской техники
Лицензия на ремонт и техническое обслуживание медицинской техники — это официальный документ, который позволяет компаниям проводить диагностику, ремонт, монтаж и настройку медицинского оборудования, относящегося к категориям потенциального риска 2А, 2Б и 3. Такая лицензия обязательна для организаций, занимающихся ремонтом и обслуживанием медицинского оборудования, если работы не выполняются исключительно для собственных нужд юридического лица или не связаны с устройствами низкого уровня риска. Процесс лицензирования ремонта медицинской техники регулируется законодательством Российской Федерации и включает строгие требования к квалификации сотрудников, оборудованию и рабочим помещениям. Срок оформления лицензии на ремонт медицинского оборудования составляет 15 рабочих дней с момента подачи документов в Росздравнадзор через единый портал государственных и муниципальных услуг. Вместо бумажного оригинала лицензии выдается выписка из реестра, которая предоставляется в электронном виде. Лицензия на ремонт медицинской техники обеспечивает законность деятельности компании и подтверждает её соответствие высоким стандартам безопасности и качества. Она необходима для выполнения следующих видов работ: Диагностика и технический осмотр медицинского оборудования. Ремонт и восстановление функциональности медицинской техники. Установка и настройка нового оборудования. Получение лицензии на ремонт и обслуживание медицинской техники также важно для обеспечения доверия со стороны клиентов и соответствия требованиям проверяющих органов. Без наличия такой лицензии выполнение подобных работ может привести к серьёзным административным штрафам и приостановке деятельности компании. Оформление лицензии подтверждает профессионализм компании, её готовность соблюдать законодательные нормы и предоставлять качественные услуги по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования.
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 15 рабочих дней Цена получения лицензии на ремонт и ТО медицинской техники: от 50000 руб. Скачать коммерческое предложение по лицензии на техническое обслуживание медтехникиЛицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники
Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники — это разрешительный документ, который обязаны иметь компании, предоставляющие услуги по диагностике, восстановлению работоспособности и техническому обслуживанию медицинских изделий. Получение лицензии подтверждает, что ваша деятельность соответствует нормативным требованиям и стандартам безопасности.Кому нужна лицензия на ремонт медицинского оборудования?
Лицензия необходима для организаций, которые проводят работы с медицинским оборудованием, относящимся к классам потенциального риска 2А, 2Б и 3. Это включает аппараты для диагностики, лечения, хирургии и других медицинских процедур, где высока вероятность риска при неисправности техники.Обязательные требования для получения лицензии
1. Квалификация сотрудников
Сотрудники, проводящие ремонт и обслуживание медицинского оборудования, должны иметь техническое или инженерное образование, а также стаж работы в данной сфере не менее 3 лет. Необходимо, чтобы было трудоустроено не менее двух таких специалистов.2. Наличие оборудования
Организация должна обладать современным оборудованием для диагностики, ремонта и наладки медицинских изделий. Все приборы и средства измерения должны быть исправными и сертифицированными.3. Подготовка помещения
Помещение для ремонта медицинской техники должно соответствовать санитарным нормам и требованиям безопасности, установленным для работы с медицинскими изделиями.Этапы получения лицензии на ремонт медицинской техники
- Сбор документов: Необходимо подготовить заявление, устав компании, сведения о сотрудниках, информацию о помещении и оборудовании.
- Подача заявления: Документы подаются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) через портал госуслуг или напрямую.
- Проверка соответствия: Росздравнадзор проводит оценку готовности компании к выполнению ремонтных работ, включая инспекцию помещения, оборудования и сотрудников.
- Получение лицензии: После успешной проверки организация получает выписку из реестра лицензий.
Документы, необходимые для лицензирования
- Заявление на получение лицензии.
- Копия устава и выписка из ЕГРЮЛ.
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников.
- Сведения о помещении и перечень оборудования.
- Квитанция об оплате государственной пошлины.
Переоформление лицензии
Если в вашей компании произошли изменения (например, смена адреса, добавление новых видов деятельности или сотрудников), потребуется переоформление лицензии. Эта процедура занимает до 15 рабочих дней и требует предоставления меньшего пакета документов.- Оригинал действующей лицензии.
- Заявление на переоформление.
- Копия устава и выписка из ЕГРЮЛ.
- Квитанция об оплате государственной пошлины.
Ответственность за отсутствие лицензии
Работа без лицензии на ремонт медицинской техники может повлечь за собой административные штрафы, приостановление деятельности и репутационные риски. Чтобы избежать подобных последствий, важно своевременно оформить лицензию и соблюдать установленные требования.Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Какие медицинские изделия требуют лицензии на ремонт и обслуживание? Лицензия необходима для работы с медицинским оборудованием классов 2А, 2Б и 3, включая аппараты для диагностики, реанимации, хирургии и терапии.
- Как долго оформляется лицензия? Получение лицензии занимает от 15 рабочих дней с момента подачи документов в Росздравнадзор.
- Что нужно для переоформления лицензии? Для переоформления потребуются оригинал лицензии, заявление, сведения о новых изменениях и квитанция об оплате пошлины.
- Кто проверяет организацию на соответствие требованиям? Проверку проводит Росздравнадзор, инспектируя помещение, оборудование и квалификацию сотрудников.
- Какой срок действия лицензии? Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники выдается бессрочно.
Почему выбирают ГК «АП-Риал»?
- 14 лет опыта в сфере лицензирования.
- Комплексное сопровождение на всех этапах получения лицензии.
- Собственный учебный центр для подготовки сотрудников.
- Предоставление оборудования в аренду или продажу.
- Работа по всей территории России.
Нормативно-правовая база для лицензирования ремонта и обслуживания медицинского оборудования
На сегодняшний день несколько ключевых нормативных актов регулируют порядок лицензирования деятельности по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования. Эти документы определяют требования, которые должны соблюдаться для получения лицензии и легальной работы в этой области.- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года № 2129 – утверждает порядок лицензирования деятельности по ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий. Исключения составляют случаи, когда обслуживание осуществляется для собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также для изделий с низким уровнем риска. Постановление вносит изменения в ранее действующее законодательство.
- Приказ Росздравнадзора от 2 февраля 2022 года № 642 – регулирует формы документов, необходимых для получения лицензии на ремонт медицинского оборудования. Этот документ определяет порядок подачи заявки и требования к комплекту документов.
- Федеральный закон “О лицензировании отдельных видов деятельности” от 04.05.2011 № 99-ФЗ – устанавливает общие правила лицензирования, включая деятельность по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования.
Важная информация о лицензии на ремонт медицинского оборудования
Если ваша компания выполняет следующие виды работ, вам потребуется лицензия:- Ремонт медицинского оборудования класса 2А, которое имеет низкий потенциальный риск применения.
- Ремонт медицинского оборудования класса 2Б, которое относится к среднему уровню риска.
- Ремонт медицинского оборудования класса 3, включающего оборудование с высоким уровнем потенциального риска.
Преимущества работы с ГК АП-Риал
Подробнее
Мы берём на себя всю работу по лицензированию. Вам потребуется только предоставить учредительные документы.
Подробнее
Полный комплекс услуг: подготовка документов, аренда оборудования, обучение сотрудников.
Подробнее
Мы предоставляем оборудование для лицензирования в аренду или продаём приборы с поверкой.
Процедура получения лицензии на ремонт и обслуживание медицинского оборудования
Получение лицензии на ремонт и техническое обслуживание медицинского оборудования — важный процесс для компаний, предоставляющих услуги по ремонту, диагностике и технической поддержке медицинской техники. Чтобы получить лицензию Росздравнадзора, необходимо выполнить несколько ключевых этапов:- Сбор и подготовка документов Первым шагом является сбор полного пакета документов, необходимого для подачи в Росздравнадзор. Важно правильно оформить все бумаги, чтобы избежать отказа в лицензировании.
- Подготовка помещения и оборудования Организация должна иметь подготовленные помещения и техническое оснащение, соответствующее стандартам и требованиям безопасности. Это включает наличие приборов для диагностики, ремонта и наладки медицинского оборудования.
- Квалификация сотрудников Для получения лицензии компания должна трудоустроить квалифицированных специалистов с инженерным или техническим образованием и опытом работы не менее 3 лет. Необходимо наличие минимум двух сотрудников, работающих на постоянной основе, оформленных официально. Использование подрядных сотрудников не допускается.
Переоформление лицензии на ремонт медицинского оборудования
Если ваша организация уже имеет лицензию на ремонт медицинской техники, но её срок действия истек или требуются изменения, например, добавление новых видов деятельности, необходимо пройти процедуру переоформления лицензии. Это быстрее, чем получение новой лицензии, и требует меньше документов. Основные случаи для переоформления:- Истечение срока действия лицензии.
- Изменение юридического адреса или наименования компании.
- Добавление новых видов оборудования для ремонта.
- Заявление.
- Опись документов.
- Оригинал лицензии, подлежащей переоформлению.
- Квитанция об оплате государственной пошлины.
Лицензирующий орган
Процесс лицензирования осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Этот орган отвечает за проверку соответствия компании требованиям и выдачу лицензий на ремонт медицинского оборудования.Область действия лицензии
Лицензия на ремонт медицинской техники действует на всей территории Российской Федерации. Документы подаются в центральное управление Росздравнадзора, расположенное в Москве.Список документов для переоформления лицензии
Для успешного переоформления лицензии на ремонт медицинского оборудования необходимо предоставить:- Оригинал лицензии.
- Документ об уплате госпошлины.
- Копию устава компании.
- Выписку из ЕГРЮЛ.
- Доверенность (если подача документов осуществляется представителем).
Почему стоит обратиться к профессионалам?
Процесс получения или переоформления лицензии на ремонт медицинской техники требует точного соблюдения всех нормативных требований. Ошибки в документации могут привести к отказу в лицензировании. ГК АП-Риал предоставляет полный спектр услуг по лицензированию, включая подготовку документов, сопровождение проверок и подачу заявки в Росздравнадзор. Наши специалисты с многолетним опытом помогут вам быстро и безошибочно пройти все этапы лицензирования.Стоимость лицензии на ремонт медицинской техники
Стоимость лицензии зависит от объёма работ, категории оборудования и сложности подготовки. Наши эксперты предоставят индивидуальную консультацию, чтобы рассчитать точную стоимость и предложить оптимальный пакет услуг.Лицензии на ремонт медицинского оборудования, оформленные с ГК АП-Риал
Мы успешно помогли сотням компаний по всей России получить лицензию на ремонт медицинской техники. Обратитесь к нам, чтобы получить гарантированный результат.ИП Бакурина 2 октября 2019 года
ООО НПП Протон-1 25 декабря 2018 года
ИП Смирнов 12 декабря 2018 года
ООО "Сервисный Центр" 5 декабря 2018 года
ООО Группа "медицинские технологии" 1 ноября 2018 года
ООО ИТЦ "Скон" 21 августа 2018 года
ООО ПриборАвтоматика 21 августа 2018 года
ООО СоюзМед 20 августа 2018 года
ИП Доброзраков 20 июня 2018 года
ООО Озон 19 февраля 2018 года
ООО РБМ центр 10 апреля 2018 года
ООО МедТехЭксперт 3 апреля 2018 года
ГАУЗ МСП 28 марта 2018 года
ООО ПРОТОМ 1 марта 2018 года
ООО Озон 19 июня 2018 года
ООО Фирма Криосервис 6 мая 2015 года
Лицензирование ремонта медицинской техники: зачем это необходимо?
Лицензия на ремонт медицинской техники подтверждает, что компания соответствует стандартам и может безопасно выполнять работы с медицинским оборудованием. Без лицензии организация рискует быть привлечённой к административной ответственности, включая крупные штрафы и приостановку деятельности.К какому оборудованию применяется лицензия?
Лицензия требуется для обслуживания следующих видов оборудования:- Диагностическое оборудование (МРТ, КТ, УЗИ, рентген).
- Реанимационные аппараты и оборудование для анестезии.
- Электрохирургическое оборудование.
- Медицинские мониторы и приборы для жизненно важных показателей.
Основные требования к получению лицензии
Для получения лицензии на ремонт медицинского оборудования компания должна соответствовать следующим требованиям:- Квалифицированный персонал. Штат компании должен включать инженеров с опытом работы не менее 3 лет.
- Наличие оснащённых помещений. Помещения должны соответствовать нормативам безопасности.
- Соответствие техническим стандартам. Всё оборудование должно быть проверено и иметь соответствующие сертификаты.
Срок действия лицензии
Лицензия на ремонт медицинского оборудования выдаётся бессрочно. Это значит, что вам не нужно будет её продлевать, если не возникнет необходимости в переоформлении.-
Санкт-Петербург
Площадь Труда, дом 2 +7 (812) 213-68-63 +7 (921) 340-04-41 spb@apreal.ru apreal.spb
-
Нижний Новгород
ул. Короленко, дом 32, вход с торца здания
+7 (831) 216-00-82 info@apreal-nn.ru upreal-nn -
Симферополь
ул. Турецкая, дом 15, этаж 3, офис 4
+7 (978) 997-49-19 info@lic-crimea.ru upreal_crimea -
Воронеж
ул. 20-летия Октября, д. 73 А, 1 этаж, офис 112.
+7 (473) 254-66-75 info@apreal36.ru aprealcentr -
Волгоград
ул.Рокоссовского, 62
8 (927) 521-12-71 vlg-ap@bk.ru upreall -
Краснодар
ул.Солнечная, 31, офис №5
+7 (861) 212-39-30 info@lic-k.ru aprealcentr