• Главная
• Аккредитация лаборатории
• Аккредитация аналитической лаборатории

Аккредитация аналитической лаборатории

Предоставляем профессиональную помощь при аккредитации лабораторий аналитики в ФСА (Росаккредитация) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В большинстве случаев данный процесс не является обязательным (за исключением предприятий, работающих в сфере промышленной безопасности), но он позволяет документально подтвердить соответствие всем установленным нормам и стандартам. Процедура аккредитации аналитических лабораторий может занимать до полугода, а выданный аттестат действует на территории всей страны в течение 5 лет. Соответствующие учреждения работают в разных сферах деятельности, начиная от контроля над качеством лекарственных препаратов и заканчивая работой в области охраны окружающей среды.

Преимущества работы с ГК АП-Риал

Оставить заявку на аккредитацию Аккредитация аналитического центра в первую очередь необходима для подтверждения высокой компетенции сотрудников лаборатории и абсолютного соответствия установленным требованиям. Это позволяет на высоком уровне выполнять все необходимые задачи:

• • контроль показателей и проведение анализов в различных сферах аналитических исследований;
  • проведение эмпирических испытаний;
  • создание базы сведений о соответствующем объекте;
  • составление необходимо отчетной документации согласно проведенным аналитическим проверкам и работе.

 

Нормативные требования

Правовое регулирование вопросов сертификации, поверок, а также системы аккредитации аналитических лабораторий в первую очередь зависят от актуальной нормативно-правовой базы Российской Федерации:

• Федеральный закон N412-ФЗ от 28.12.2003 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
• Постановление Правительства РФ N 845 от 17.10.2011 «О Федеральной службе по аккредитации».
• Постановление Правительства РФ N 602 от 19.06.2012 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации».
• Разъяснение (постатейный комментарий) о сроках прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованными лицами согласно положениям Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
• Приказ Минэкономразвития РФ № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» от 30 мая 2014 года.
• Приказ Минэкономразвития РФ №764 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации» от 29 ноября 2016 года.

Что требуется от соискателя?

Для успешного прохождения аккредитации аналитических лабораторий в Росаккредитации в Москве и других городах России необходимо подтвердить соответствие по следующим пунктам:

• наличие необходимых помещений для проведения исследований, которые соответствуют всем требованиям;
• наличие квалифицированных сотрудников, которые обладают необходимым образованием и опытом работы (получить необходимые навыки и знания можно в ходе профессиональной переподготовки в наших учебных центрах);
• наличие необходимого технического оснащения и инструментов (соответствующая техника и приборы, необходимые материалы и реагенты);
• наличие действующей системы производственного контроля, в частности? актуальной нормативной документации.

Все это необходимо документально подтвердить, оформив и собрав нужный пакет документов для проверки экспертов ФСА.

Схема сотрудничества

Если вы хотите воспользоваться нашими услугами при аккредитации лаборатории, мы предложим отработанный алгоритм работы:

1. Вы связывайтесь с нами по телефону или онлайн;
2. В ходе консультации получаете ответы на все интересующие вопросы;
3. Подписываете договор на наши услуги по комплексному правовому сопровождению;
4. Выполняете оплату;
5. Мы разрабатываем необходимую область аккредитации, а также соответствующую систему производственного контроля;
6. Помогаем в подготовке организации с точки зрения наличия необходимого оборудования и помещений;
7. При необходимости осуществляем обучение персонала;
8. Подготавливаем и оформляем нужные документы для Росаккредитации;
9. Получаем по доверенности оригинал аттестата об аккредитации лаборатории аналитики, который передаем клиенту.

Чтобы воспользоваться нашим предложением, звоните по указанному номеру телефона или подавайте заявку непосредственно на сайте. Оставить заявку на аккредитацию

Аккредитация аналитической лаборатории: Важные аспекты и этапы

Процесс аккредитации аналитической лаборатории — это подтверждение её способности проводить точные, достоверные и признанные исследования, соответствующие национальным и международным стандартам. Это обязательный шаг для лабораторий, предоставляющих аналитические услуги в самых разных областях, таких как химия, экология, биология, фармацевтика и многие другие.

---

Документы, необходимые для аккредитации аналитической лаборатории

Для успешной аккредитации лаборатория должна предоставить следующие документы:

• Учредительные документы организации.
• Документы, подтверждающие квалификацию персонала: дипломы, сертификаты, опыт работы специалистов.
• Паспорт лаборатории: описание её деятельности, применяемых методик, используемого оборудования.
• Доказательства соответствия помещения и оборудования: свидетельства о праве собственности на помещение, документы на оборудование.
• Отчёты о проведённых исследованиях и испытаниях в рамках деятельности лаборатории.

---

Требования к аналитической лаборатории

Для того чтобы аналитическая лаборатория могла успешно пройти аккредитацию, необходимо выполнить ряд требований:

• 1. Соответствие международным стандартам – Лаборатория обязана соответствовать стандарту ISO/IEC 17025, который является обязательным для всех лабораторий, проводящих испытания и калибровки, и подтверждает их компетентность в аналитической деятельности.
• 2. Квалифицированный персонал – Ключевым элементом аккредитации является наличие в лаборатории специалистов с соответствующим уровнем квалификации и опытом работы, а также проведение регулярных курсов повышения квалификации.
• 3. Современное оборудование – Лаборатория должна использовать только проверенные методики и сертифицированное оборудование, а также проводить регулярную калибровку приборов для поддержания точности измерений.
• 4. Система менеджмента качества – Наличие системы качества, которая охватывает все этапы работы лаборатории, от подготовки образцов до оформления результатов исследований, обязательна для получения аккредитации.

---

Порядок аккредитации аналитической лаборатории

Процесс аккредитации лаборатории делится на несколько этапов:

• 1. Подача заявки – Лаборатория подает заявку на аккредитацию в аккредитующий орган, предоставляя все необходимые документы.
• 2. Проверка документов и предварительная оценка – На этом этапе проверяется соответствие лаборатории предъявляемым требованиям. Важно, чтобы все документы были актуальными и правильно оформленными.
• 3. Аудит и инспекция – Специалисты аккредитующего органа проводят инспекцию лаборатории, проверяя её соответствие требованиям ISO/IEC 17025 и других нормативных актов. Оцениваются не только условия работы, но и результаты анализа.
• 4. Получение аттестата аккредитации – После успешного завершения аудита и выполнения всех требований лаборатория получает аттестат аккредитации, который подтверждает её компетентность в области проведения испытаний.

---

Сертификация аналитической лаборатории

Сертификация лаборатории подтверждает, что она соответствует определённым международным стандартам и может проводить аналитические исследования в специфических областях. Это важный этап для лабораторий, работающих с чувствительными данными, например, в области экологии или здравоохранения.

---

Лицензия аналитической лаборатории

В некоторых случаях лабораториям требуется лицензия, которая даёт право проводить анализы в рамках государственных или международных программ. Лицензирование необходимо, если лаборатория работает с продуктами питания, токсичными веществами или другими регламентированными объектами.

---

Стоимость аккредитации аналитической лаборатории

Стоимость аккредитации зависит от множества факторов:

• Тип лаборатории (химическая, биологическая, экологическая и другие);
• Размер лаборатории и объём необходимых работ для её подготовки;
• Географическое расположение (затраты на проверку могут зависеть от региона).

В среднем стоимость аккредитации колеблется в пределах от 100 000 до 500 000 рублей в зависимости от сложности процесса и ассистирования консультантов.

---

Срок аккредитации аналитической лаборатории

Аттестат аккредитации выдается на срок 5 лет. По прошествии этого времени лаборатория должна пройти процедуру продления аккредитации, которая включает проверку соответствия актуальным стандартам и нормативам.

---

Почему аккредитация аналитической лаборатории важна?

Аккредитация — это гарантия того, что лаборатория соблюдает все необходимые стандарты качества, безопасности и точности. Она подтверждает высокую степень компетенции и прозрачности работы, что делает лабораторию привлекательным партнёром для бизнеса и государственных организаций.

Кроме того, аккредитация предоставляет доступ к новым рынкам, повышает доверие со стороны клиентов и расширяет возможности для получения контрактов с крупными корпорациями и государственными учреждениями.

---

Вопросы и ответы

Какие документы нужны для подачи заявки на аккредитацию аналитической лаборатории?

Для подачи заявки требуются учредительные документы, паспорт лаборатории, документы о квалификации сотрудников, информация о применяемых методиках и оборудовании, а также подтверждения прав собственности на помещения.

Как долго длится процесс аккредитации?

Обычно процесс аккредитации занимает от 3 до 6 месяцев, в зависимости от сложности лаборатории и объема предоставляемых услуг.

Что такое сертификация лаборатории?

Сертификация лаборатории — это процесс подтверждения её соответствия международным или национальным стандартам, необходимым для выполнения определённых типов исследований.