Медицинская лицензия

Предоставляем полный комплекс услуг при оформлении медицинской лицензии в Москве и других городах России в соответствии с действующей законодательной базой. Наша компания больше 14 лет занимается профессиональным содействием, предлагая как комплексный подход под ключ, так и оперативную помощь в решении конкретных вопросов (разовая консультация, сбор документации или обучение персонала). Процедура лицензирования медицинской деятельности является важным инструментом со стороны государственных органов, позволяющая не допускать некомпетентные организации для оказания услуг в области первой медицинской, амбулаторной, специализированной, скорой или стационарной помощи, а также некоторых смежных сфер деятельности. Другими словами, речь идет про:

  • поликлиники и другие медицинские учреждения, которые оказывают услуги в сфере проведения медицинских осмотров, терапевтического лечения и т.д.;
  • санаторно-курортную деятельность в соответствующих рекреационных зонах;
  • клиники и больницы, предоставляющие высокотехнологичную медпомощь;
  • салоны, предлагающие услуги в сфере косметологии или массажа;
  • фирмы, связанные с производством или реализацией фармацевтических препаратов;
  • компании, которые занимается изготовлением или техобслуживанием медицинского оборудования и так далее.

Лицензия на медицинскую деятельность предоставляется Росздравнадзором, если организация-соискатель документально подтвердила соответствие установленным требованиям. Сам процесс получения разрешения может занимать около 2 месяцев (40-60 дней). Если вы не хотите рисковать или у вас попросту нет времени, мы всегда поможем не только в сборе необходимых документов, но и в подготовке соискателя с точки зрения соответствия материально-технической базы и наличия квалифицированных кадров. Выданное разрешение не имеет ограничений по сроку действия, так как организации-лицензиаты периодически подвергаются плановым или внеплановым проверкам государственного контроля.

Нормативно-правовые требования

Чтобы успешно получить мед лицензию, необходимо учитывать все положения действующего законодательства, а именно:

  • ФЗ РФ №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  • ФЗ РФ №323 от 22.10.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
  • Постановление Главного санитарного врача Российской Федерации №58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, которые осуществляют медицинскую деятельность».
  • Приказ Минздрава Российской Федерации №121н от 11.03.2013 «Об утверждении требований к организации и выполнению работ при оказании первичной медицинской помощи, при проведении медицинских экспертиз, мероприятий…».
  • Приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
  • Постановление Правительства Российской Федерации №291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением организаций, которые ведут свою деятельность в научном центре «Сколково»).
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Кому нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности?

Спектр деятельности в сфере оказания медицинских услуг достаточно велик, так как включает в себя массу различных направлений:

Каждое направление имеет свою специфику и сложности оформления, с которыми прекрасно знакомы наши специалисты по лицензированию.

Что требуется от соискателей?

Медицинское лицензирование является достаточно трудоемкой процедурой, в ходе которой многие сталкиваются с проблемами из-за неготовности организации по следующим пунктам:

  • наличие необходимых помещений, которые полностью соответствуют установленным требованиям;
  • наличие необходимого перечня приборов и устройств;
  • наличие квалифицированного медперсонала;
  • наличие необходимых документов, свидетельствующих об эффективном функционировании системы контроля, в частности, безопасного обращения с медицинскими отходами или регулярного технического обслуживания оборудования и так далее.

Успешное получение лицензии на медицинскую деятельность зачастую зависит от кадровой обеспеченности организации. Если идет речь про юр.лица, то главный врач больницы или клиники должен обладать:

  • высшим медицинским образованием;
  • опытом работы по специальности от 5 лет;
  • действующим удостоверением о повышении квалификации;
  • опытом в менеджменте.

Для индивидуального предпринимателя требование более простые. Достаточно среднего профильного образования, а также необходим опыт работы от 3 лет. Требования по наличию профильного образования, своевременному прохождению курсов повышения квалификации актуальны для всего персонала.

Основные этапы оформления лицензии на оказание медицинских услуг

Указанная процедура на территории России обычно состоит из следующих основных этапов:

  1. Получение экспертного заключения от Центра гигиены и эпидемиологии.
  2. Оформление СЭС от Роспотребнадзора.
  3. Непосредственное обращение в Федеральную службу для получения лицензии на мед. деятельность.

Причинами для отказа в выдаче того или иного разрешения могут стать:

  • неполнота информации по данной документации;
  • выявление ошибок или недостоверных сведений;
  • отсутствие необходимой медтехники;
  • несоответствие персонала установленным требованиям.

Помощь в получении медицинской лицензии

Наша компания предоставляет комплексный подход в решении всех необходимых вопросов по лицензированию. Медицинская лицензия под ключ включает в себя:

  • консультации по всем интересующим вопросам, которые связаны с оформлением разрешительной документации;
  • сбор и оформление всех необходимых документов;
  • помощь в получение экспертного заключения от Центра гигиены и эпидемиологии, а также санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора ;
  • обучение персонала;
  • аренда или продажа необходимого оборудования;
  • помощь в заключении договоров на техобслуживание или транспортировку отходов и так далее.

Если у вас остались вопросы, звоните по указанному номеру телефона или оставляйте заявку онлайн.