• Главная
• Лицензирование аптечных сетей и холдингов

Лицензирование аптечных сетей и холдингов

Получение лицензии на аптеку в Москве и по всей России с юристами АП-Риал. Фармацевтическая лицензия на аптеку – получение в течении 45 дней по своему региону.

Лицензирующий орган: Министерство Здравоохранения Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена получения лицензии на аптеку: от 200000 руб.

Создание и развитие аптечной сети требует не только грамотного выбора локаций и правильного подбора ассортимента, но и оформления целого комплекса разрешительных документов. В частности, для юридических лиц, владеющих сразу несколькими точками, предусмотрены специальные способы получения лицензии для аптечной сети: централизованное лицензирование аптек, лицензия на несколько аптек, создание объединённой фармлицензии или оформление через лицензирование аптек в холдинге.

Группа Компаний «АП-Риал» предлагает полный спектр услуг по централизованному и комплексному лицензированию аптечных сетей и холдингов. Наш опыт позволяет организовать оформление аптечной сети «под ключ», включая сбор документов, взаимодействие с Росздравнадзором и контроль за соблюдением всех норм.

Подоприхин Александр

Ведущий специалист по фармацевтической лицензии

E-mail: info@apreal.ru

Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47

  Оставить заявку

Лицензия для аптечной сети: что это и зачем нужна

Лицензия для аптечной сети – это единый правовой механизм, который позволяет группе компаний или холдингу получить разрешение на розничную продажу лекарственных средств сразу для нескольких объектов. В отличие от обособленного оформления каждой аптеки, лицензирование аптечных сетей / холдингов упрощает процесс и снижает количество дублирующих процедур:

• Вместо традиционного оформления десяти отдельных лицензий, группа компаний может оформить лицензия на несколько аптек в рамках одного юридического лица.

• Снижаются административные расходы: вы подаете один пакет документов, где отражаются данные по всем аптечным точкам, что ускоряет рассмотрение.

• Единая фармлицензия для группы компаний позволяет централизованно контролировать качество работы, сроки продления и актуализацию данных.

Централизованное лицензирование аптек в холдинге проходит по специфическому алгоритму, устанавливаемому нормативными актами Минздрава. При этом каждая аптека остаётся самостоятельным структурным подразделением, но трудности взаимодействия с контролирующими органами снимаются: достаточно иметь один основной объект – головное юридическое лицо – и указать перечень всех обособленных пунктов.

Действующая законодательно-нормативная база

• Постановление Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011 г. “О лицензировании фармацевтической деятельности”;
• Федеральный закон №323-ФЗ от 21.11.2011 г. “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”;
• Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011 г. “О лицензировании отдельных видов деятельности”;
• Федеральный закон 61-ФЗ от 24.03.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта “правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения”.
• Отраслевой стандарт (ост 91500.05.0007-2003) «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Централизованное лицензирование аптек: особенности процесса

Централизованное лицензирование аптек и фармацевтических холдингов предполагает, что заявитель (холдинг, управляющая компания, группа компаний) готовит единый пакет документов на всю сеть. Основные шаги:

1. Подготовка учредительных документов

   • В уставе главного юридического лица прописывается право открывать и управлять аптеками (перечень обособленных точек).

   • При необходимости регистрируется дочернее юридическое лицо под каждую аптеку (при оформлении через лицензирование аптек в холдинге).

2. Сбор документов на каждый объект

   • планы помещений и договора аренды для всех аптек;

   • сведения о штате сотрудников (фармацевты, провизоры) по каждой точке;

   • санитарно-эпидемиологические заключения (СЭС) и заключения Госпожнадзора (ГПН) для каждой аптеки.

3. Подача централизованной заявки

   • ГК «АП-Риал» помогает составить единое заявление с прикладными документами и перечнем всех аптек.

   • Росздравнадзор рассматривает единую заявку, а затем выдает лицензия на несколько аптек в виде одной лицензии с приложением списка обособленных подразделений.

4. Контроль соответствия

   • После получения объединённой фармлицензии холдинг получает возможность открывать новые точки (без повторной подачи полного пакета), достаточно лишь уведомить органы о фактическом месте деятельности.

   • При изменении адресов или учредительных данных лицензирование аптек в холдинге предполагает простую актуализацию решения.

Централизованное лицензирование аптек позволяет сэкономить до 30 % времени по сравнению с традиционной выдачей лицензии для каждой точки. Кроме того, единая фармлицензия для группы компаний упрощает дальнейшую отчетность.

Наши преимущества

Фармацевтическая лицензия под ключ

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре

Опыт получения фарм лицензии – 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Оказываем содействие по всей России

Подробнее

Оказываем содействие в получении лицензий во всех регионах России

Получение всех видов заключений

Подробнее

Полный комплекс: получение экспертного и санитарного заключения, подписание необходимых договоров

Сбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Росздравнадзор

Лицензия на несколько аптек и объединённая фармлицензия

Лицензия на несколько аптек оформляется тогда, когда в составе одной компании находится несколько обособленных пунктов. Вместо множества отдельных лицензий, вы получаете объединённую фармлицензию, в которой перечислены все адреса аптек. Такой подход возможен при соблюдении следующих условий:

• Все аптеки зарегистрированы на одно юридическое лицо или ИП (в рамках использования фармацептической лицензии для сети).
• Каждая точка соответствует лицензионным требованиям: площадь не менее 20 м², разделение торговой и складской зоны, наличие холодильных камер, СЭС и ГПН заключений.
• В штате на каждую аптеку назначен минимальный состав фармацевтических работников (1 фармацевт на 20 м² торговой площади).

Объединённая фармлицензия экономит не только время на подготовке документов, но и последующую организацию переоформления, когда следует менять информацию о сети.

Группа Компаний «АП-Риал» имеет обширную практику оформления лицензии на несколько аптек и поможет вывести вашу аптечную сеть на новый уровень, исключая повторяющиеся визиты в контролирующие органы.