• Главная
• Лицензирование фармацевтов и заведующих аптек

Лицензирование фармацевтов и заведующих аптек

Фармацевтическая лицензия?

В современной фармацевтической отрасли ключевое значение имеют не только лицензии на аптеки и склады, но и лицензирование фармацевтов и заведующих аптек. Чтобы получить лицензию на деятельность фармацевта или оформить допуск заведующего аптекой, необходимо соответствовать строгим квалификационным требованиям к заведующему аптекой и пройти повышение квалификации для фармлицензии. Группа Компаний «АП-Риал» предлагает комплексную поддержку при лицензировании фармацевтического персонала, поможет собрать документы и организовать обучение, чтобы ваши сотрудники получили допуск к лицензированной деятельности и могли работать законно и эффективно.

Заявка на получение фармацевтической лицензии Обязанности по лицензированию фармацевтической деятельности, выдаче лицензий, внесение в реестр и удаление сведений об обладателях лицензии возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности абсолютно обязательно для законного осуществления любой формы и вида аптечной деятельности независимо от размера помещения и названия (аптека, пункт, аптечный магазин, оптовый склад). При осуществлении оптовой фармацевтической деятельности добавляется требование наличия соответствующих складских помещений.

Наши преимущества

Лицензия на деятельность фармацевта: что это и зачем нужна

Лицензия на деятельность фармацевта — это разрешительный документ, который подтверждает, что конкретный специалист имеет право выполнять профессиональные функции в аптеке: отпуск рецептурных лекарств, консультирование пациентов, ведение аптечного учета. По закону лицензирование фармацевтов и заведующих аптек требуется для обеспечения безопасности и качества обслуживания.

1.1 Правовые основы лицензирования фармацевтов

• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, кто вправе заниматься фармацевтической деятельностью, и какие требования предъявляются к специалистам.
• Приказ Минздрава РФ № 835н регулирует порядок аттестации и требования к кандидатам на получение лицензии фармацевта.
• Приказ Минтруда РФ № 797н определяет стандарты профессиональной деятельности фармацевтов и заведующих аптек, включая критерии профессиональных требований к фармработникам.

Заявка на получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Квалификационные требования к заведующему аптекой

Чтобы получить допуск заведующего аптекой, претендент должен соответствовать ряду квалификационных требований к заведующему аптекой:

1. Высшее фармацевтическое или медицинское образование

   • Диплом о высшем профобразовании по специальности «Фармация» или «Лечебное дело».

   • Законченный интернатурой или клинической ординатурой фармацевтический вуз даёт преимущества при аттестации.

2. Стаж работы

   • Минимальный стаж фармацевтической деятельности — не менее 3 лет в аптеке, больничной аптеке или фармскладе.

   • Работа на руководящих должностях (старший фармацевт, заместитель заведующего аптекой) считается при подсчете общего стажа.

3. Сертификация и аттестация

   • Для получения лицензии на деятельность фармацевта обязательно пройти аттестацию в Минздраве или в специализированном аккредитованном центре.

   • Необходимо предоставить пакет документов: диплом, трудовую книжку с отметками, сертификаты о прохождении медкомиссии.

4. Знание нормативной базы

   • Хорошее знание Федерального закона № 61-ФЗ, приказов Минздрава по отпуску рецептурных лекарств и хранения ЛС.

   • Умение работать с электронными рецептами и системой контроля качества.

---

Повышение квалификации для фармлицензии

Повышение квалификации для фармлицензии — обязательный этап для любого фармацевта или заведующего аптекой, который хочет поддерживать и продлевать свой допуск к лицензированной деятельности.

Цели и задачи повышения квалификации

• Обновление знаний о новых методах отпуска лекарственных средств, законодательных изменениях и современных фармацевтических технологиях.
• Получение актуальной информации о новых ЛС и медицинских изделий.
• Освоение электронных систем учёта и телемедицины для дистанционного консультирования.

Формы обучения

• Очные курсы повышения квалификации в аккредитованных учебных центрах.
• Дистанционные программы с вебинарами и электронными модулями.
• Выездные семинары от ГК «АП-Риал» для групп фармацевтов из сети аптек.

Перечень необходимых курсов

• «Современные алгоритмы отпуска лекарственных средств».
• «Управление аптечным бизнесом и логистикой лекарств».
• «Контроль за безопасностью и качеством хранения ЛС».
• «Нормативные акты и порядок лицензирования фармацевтов и аптек».

---

Допуск фармацевта к лицензированной деятельности

Допуск фармацевта — это подтверждение того, что специалист прошёл все необходимые процедуры для лицензирования фармацевта и может легально работать в аптеке:

1. Подача заявки на аттестацию

   • Соберите документы: копии диплома, сертификаты о прохождении повышения квалификации, справка об отсутствии судимости.

   • Заполните заявление на аттестацию в региональном департаменте здравоохранения.

2. Прохождение аттестационного испытания

   • Экзаменационные вопросы охватывают все аспекты профессиональных требований к фармработникам: управление складом ЛС, работа с рецептом, отпуск сильнодействующих препаратов.

3. Получение аттестационного удостоверения

   • После успешной сдачи экзамена выдаётся удостоверение, подтверждающее допуск фармацевта к лицензированной деятельности.

   • Документ действует 5 лет, после чего требуется повторная аттестация.

4. Внесение сведений в реестр

   • ФИО и данные о квалификации вносятся в официальный реестр фармацевтов, что позволяет аптекам убедиться в легитимности специалиста.

ГК «АП-Риал» сопровождает на всех этапах: помощь в подготовке документов, организация курсов и практических занятий, сопровождение на аттестации.

---

Оформление допуска заведующего аптекой

Оформление допуска заведующего аптекой включает аналогичные шаги, но с дополнительными требованиями:

1. Дополнительный стаж и опыт управления

   • Опыт работы на руководящих должностях в аптеке (старший фармацевт, заместитель заведующего).

   • Участие в открытии/реорганизации аптечных пунктов.

2. Прохождение обучающих программ

   • Курсы «Управление аптекой и фармацевтический менеджмент».

   • Семинары по планированию закупок и контролю качества медикаментов.

3. Подача заявления и аттестация

   • Заявка в региональный Департамент здравоохранения с копиями дополнительных документов: отчеты о деятельности, планы открытия точек.

   • Экзаменационная комиссия проверяет знания нормативных актов, навыки управления персоналом и навыки введения отчетности.

4. Получение удостоверения заведующего

   • После успешной аттестации выдаётся удостоверение «Заведующий аптекой», которое требуется при лицензировании фармацевической деятельности в конкретной аптеке.

---

Профессиональные требования к фармработникам и образование для работы в аптеке

Образовательные требования

• Бакалавриат по специальности «Фармация» (4 года обучения) или Магистратура (2 года после бакалавриата).

• Интернатура и ординатура в профильных кафедрах фармации дают глубокие знания и возможность работать в качестве старшего провизора.

Профессиональные навыки

• Знание фармакологии, фармакотерапии, технологий производства ЛС и медицинских изделий.

• Навыки работы с аптечными информационными системами (АСМ, 1С: Аптека).

• Умение консультировать пациентов, распознавая противопоказания и побочные эффекты.

Этика и стандарты

• Соблюдение кодекса фармацевтической этики: конфиденциальность пациентских данных, вежливое общение, корректная реклама ЛС.

• Ответственность за точность оформления отпусков, правильное хранение и утилизацию просроченных медикаментов.

---

Лицензирование фармацевтического персонала: общие положения

Лицензирование фармацевтического персонала — это подтверждение соответствия каждого специалиста нормативным требованиям:

1. Подготовка пакета документов

   • Копии дипломов фармацевтов/фармацевтических техников.

   • Сертификаты о прохождении повышения квалификации (не менее 72 часов в год).

   • Справки о проходе медицинского осмотра и отсутствии наркологической и психиатрической зависимости.

2. Регистрация в реестре

   • После получения лицензии на деятельность фармацевта вносят сведения в единый реестр фармацевтов, где хранится информация об опыте, квалификации, дате действия документа.

3. Периодическая аттестация

   • Каждые 5 лет фармацевт обязан подтверждать квалификацию и проходить переаттестацию, иначе допуск фармацевта к лицензированной деятельности будет аннулирован.

---

Роль ГК «АП-Риал» в лицензировании фармацевтов и заведующих

Группа Компаний «АП-Риал» предлагает полный комплекс услуг по лицензированию фармацевтов и заведующих аптек:

• Консультации и аудит: оценка соответствия сотрудников квалификационным требованиям и анализ образовательной базы.
• Подготовка документов: сбор дипломов, сертификатов, составление заявлений на аттестацию и лицензирование.
• Организация обучения: разработка индивидуальных программ повышения квалификации для получения или продления лицензии на деятельность фармацевта и оформления допуска заведующего аптекой.
• Сопровождение аттестации: сопровождение на экзаменах и консультации по результатам тестирования.
• Внесение изменений и продление: помощь при смене квалификации, продлении удостоверения или внесении изменений (смена фамилии, добавление новых обязанностей).

С помощью ГК «АП-Риал» вы значительно сократите сроки лицензирования фармацевтов и заведующих аптек, минимизируете риск отказа и обеспечите полное соответствие требованиям законодательства.

---

Блок вопросов и ответов (FAQ)

Вопрос 1: Что такое лицензия на деятельность фармацевта?
Ответ: Лицензия на деятельность фармацевта — это разрешительный документ, выдаваемый после успешной аттестации в Минздраве, который подтверждает право специалиста работать в аптеке: отпускать рецептурные и безрецептурные лекарства, вести учет ЛС и консультировать пациентов.

---

Вопрос 2: Какие квалификационные требования к заведующему аптекой?
Ответ: Квалификационные требования к заведующему аптекой включают: высшее фармацевтическое образование с прохождением интернатуры или ординатуры, стаж работы не менее 3 лет в аптеке, прохождение курсов «Управление аптекой», успешная аттестация в Департаменте здравоохранения.

---

Вопрос 3: Как проходит повышение квалификации для фармлицензии?
Ответ: Повышение квалификации для фармлицензии проводится в очной или дистанционной форме, включает изучение новых нормативных актов, современных методов отпуска ЛС, управления логистикой медикаментов. После прохождения курса выдается сертификат, необходимый для продления лицензии и допуска к лицензированной деятельности.

---

Вопрос 4: Что включает допуск фармацевта к лицензированной деятельности?
Ответ: Допуск фармацевта к лицензированной деятельности включает: сбор и подачу заявления на аттестацию, успешную сдачу экзаменов по нормативной базе и фармакологии, получение удостоверения, внесение сведений в реестр фармацевтов, что дает право работать в аптеке на разрешённых законом условиях.

---

Вопрос 5: Как оформить допуск заведующего аптекой?
Ответ: Для оформления допуска заведующего аптекой нужно: иметь высшее фармацевтическое образование, стаж в аптечной сети не менее 3 лет, пройти курсы управления аптекой и успешно сдать экзамен. После этого выдается удостоверение заведующего, подтверждающее профессиональные требования к фармработникам.

---

Вопрос 6: Что такое профессиональные требования к фармработникам?
Ответ: Профессиональные требования к фармработникам включают наличие профильного фармацевтического образования, стаж работы, знание нормативной базы, умение работать с аптечными информационными системами, соблюдение этических стандартов и регулярное повышение квалификации.

---

Вопрос 7: Как получить лицензию на деятельность фармацевта?
Ответ: Чтобы получить лицензию на деятельность фармацевта, необходимо: иметь высшее фармобразование и стаж от 2 лет, пройти обязательное повышение квалификации, подготовить пакет документов (диплом, сертификаты, справки), подать заявление на аттестацию в компетентный орган и сдать экзамен.

---

Вопрос 8: Какое образование необходимо для работы в аптеке?
Ответ: Для работы фармацевтом или заведующим аптекой требуется образование для работы в аптеке: высшее фармацевтическое (бакалавриат и магистратура), а также прохождение учебных курсов и тренингов. Фельдшеры и провизоры без высшего образования могут работать только на вспомогательных должностях, но не иметь лицензии на деятельность фармацевта или допуска заведующего аптекой.

---

Своевременное лицензирование фармацевтов и заведующих аптек позволяет гарантировать безопасность пациента и соблюдение всех нормативов. Группа Компаний «АП-Риал» обеспечит квалифицированную поддержку на каждом этапе: от консультаций по квалификационным требованиям к заведующему аптекой до организации повышения квалификации для фармлицензии и получения допуска фармацевта к лицензированной деятельности.