• Главная
• Лицензия на продажу лекарств через интернет

Лицензия на продажу лекарств через интернет

В условиях цифровой экономики всё больше фармацевтических компаний и предпринимателей стремятся заняться продажей медикаментов через интернет. Чтобы легально наладить дистанционную торговлю лекарствами, необходимо получить лицензию на онлайн-аптеку. Это разрешение Росздравнадзора позволяет открывать интернет-аптеку, предлагать пользователям продажу лекарств через интернет, организовывать доставку медикаментов и соблюдать все требования безопасности.

В этой статье разберёмся, какие условия для интернет-аптеки действуют сегодня, какие документы нужны для фармацевтической лицензии для интернет-продажи лекарств, и почему стоит обратиться в ГК «АП-Риал» за полноформатной поддержкой: от подачи заявления до получения электронной аптеки лицензии.

Заявка на получение фармацевтической лицензии Обязанности по лицензированию фармацевтической деятельности, выдаче лицензий, внесение в реестр и удаление сведений об обладателях лицензии возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности абсолютно обязательно для законного осуществления любой формы и вида аптечной деятельности независимо от размера помещения и названия (аптека, пункт, аптечный магазин, оптовый склад). При осуществлении оптовой фармацевтической деятельности добавляется требование наличия соответствующих складских помещений.

Наши преимущества

Основные понятия: интернет-аптека и фармацевтическая лицензия

Что такое лицензия на продажу лекарств через интернет

Лицензия на продажу лекарств через интернет — это официальный документ, который подтверждает право юридического лица или ИП вести дистанционную торговлю лекарственными средствами. Такая фармлицензия для интернет-продажи лекарств выдается Росздравнадзором после проверки соответствия интернет-аптеки лицензионным требованиям: наличие склада, квалифицированного персонала и подтверждённых условий доставки.

Чем отличается лицензия на онлайн-аптеку от обычной лицензии

• Электронная аптека лицензия включает в себя право организовать виртуальный витрину и принимать заказы через сайт.
• При лицензировании интернет-аптеки проверяется не только склад, но и IT-инфраструктура: SSL-сертификат, безопасность пользовательских данных, интеграция с бухгалтерскими и учётными системами.
• Для дистанционной торговли лекарствами требуется договор с логистической компанией, гарантирующий соблюдение температурного режима при доставке.

Заявка на получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Условия для интернет-аптеки: ключевые требования

При открытии онлайн-аптеки необходимо соблюдать следующие условия для интернет-аптеки:

1. Наличие складского помещения

   • Склад должен быть зарегистрирован как фармацевтический объект и соответствовать требованиям Росздравнадзора (температурный режим, санитарные нормы).

   • Для лицензии на доставку лекарств потребуется отдельное помещение или договор с аптекой/складом, где будут храниться медикаменты.

2. Квалифицированный персонал

   • На складе и в головном офисе должны работать минимум один провизор и один фармацевт.

   • Для фармацевтической лицензии для интернет-продажи лекарств требуется дипломированное высшее образование и стаж работы не менее двух лет.

   • Ответственный за дистанционную торговлю должен иметь сертификат по управлению интернет-аптекой.

3. Информационная система

   • Заказчик должен обеспечить продажу медикаментов через интернет через сертифицированную платформу с интегрированной системой учёта товаров (ОЛИС, 1С и др.).

   • Сайт онлайн-аптеки должен содержать полную информацию о препаратах, инструкции, условия доставки и возврата.

4. Договоры с логистическими партнёрами

   • Для лицензии на доставку лекарств необходим договор с транспортной компанией, поддерживающей цепочку температур (2–8 °C, 15–25 °C).

   • Водители и курьеры должны иметь инструкции по безопасному перемещению медикаментов.

5. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭС)

   • Для склада и фасовочного участка обязательна регистрация в Роспотребнадзоре и периодическое обновление заключения.

6. Противопожарные условия

   • Заключение Госпожнадзора (ГПН) на помещение склада или аптечного пункта.

7. Документы на лекарства

   • Все позиции в ассортименте интернет-аптека должны иметь регистрационные удостоверения (рег. уд.) и сертификаты качества.

Если нарушить любые из этих условий для интернет-аптеки, Росздравнадзор вправе отказать в предоставлении электронной аптеки лицензии или приостановить её действие.

---

Пошаговый алгоритм: как открыть онлайн-аптеку

Практический порядок лицензирования интернет-аптеки включает следующие шаги:

Шаг 1. Регистрация юридического лица или ИП

• Выберите организационно-правовую форму: ООО или ИП. Для лицензии на продажу лекарств через интернет нужно указать ОКВЭД 47.73 (розничная торговля лекарствами).
• Зарегистрируйтесь в ФНС: получите ОГРН, ИНН, ЕГРЮЛ/ЕГРИП.

Шаг 2. Подбор и регистрация склада

• Склад либо собственный, либо арендованный, должен отвечать требованиям фармсклада.
• Для лицензии на доставку лекарств нужно оформить договор с аптекой, где будут хранить и откуда отправлять заказы.

Шаг 3. Подготовка пакета документов

Список документов для фармацевтической лицензии для интернет-продажи лекарств:

• Заявление установленного образца (форма № 1077).
• Учредительные документы (устав, свидетельство о регистрации, выписки из ЕГРЮЛ).
• Договор аренды или свидетельство о праве собственности на склад.
• Перечень квалифицированного персонала (дипломы фармацевтов и провизоров, копии трудовых договоров).
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭС) и заключение ГПН.
• Договор на вывоз медицинских отходов.
• Планы помещений и описания технологических процессов хранения товаров.
• Договор с IT-провайдером, обеспечивающим хостинг и безопасность сайта.
• Договор на логистику: лицензия на доставку лекарств требует подтверждения возможностей транспортировать препараты в любой регион РФ.

Каждый из пунктов дублируется в отношении наличия электронного документооборота и онлайновой системы учёта.

Шаг 4. Подготовка IT-инфраструктуры

• Создайте сайт или платформу, прошедшую проверку на соответствие нормам IT-безопасности (SSL, шифрование, защита от DDoS).

• Интегрируйте систему учёта (1С, ОЛИС, или CRM фармацевтической направленности).

• Настройте личный кабинет клиента для отслеживания заказов и истории покупок.

Шаг 5. Подача заявления и взаимодействие с Росздравнадзором

• После сбора полного пакета документов подайте заявление лично или через портал госуслуг.

• ГК «АП-Риал» контролирует статус рассмотрения, высылает запросы на доработку при необходимости и обеспечивает сопровождение до получения электронной аптеки лицензии.

Шаг 6. Получение лицензии и запуск продаж

• По итогам проверки (не более 30 календарных дней) вы получите лицензию на онлайн-аптеку.

• После этого можно активировать продажи, включая продажу медикаментов через интернет и доставку лекарств в любые регионы РФ.

---

Условия для интернет-аптеки: ключевые моменты

Чтобы интернет-аптека соответствовала всем требованиям, необходимо:

1. Соблюдение фармакологических правил:

   • Продажа безрецептурных препаратов без рецепта.

   • При продаже рецептурных лекарств отслеживать цифровые рецепты (нужен реестр электронных рецептов).

2. Организация хранения и упаковки:

   • Каждая посылка должна комплектоваться термоконтейнером, если препарат требует поддержания температурного режима (2–8 °C для термолабильных ЛС).

   • Для лицензия на доставку лекарств важно фиксировать температуру в пути и указывать её в документах отслеживания.

3. Законодательная отчётность:

   • Ежеквартальные отчёты в Росздравнадзор о фактических объёмах продаж и ассортименте.

   • Своевременное продление СЭС и ГПН.

4. Контроль качества:

   • Верификация допуска поставщиков и производителей лекарств, наличие всех рег. удостоверений.

   • Регулярный аудит возвратов и рекламаций.

5. Логистика:

   • Договор с курьерскими службами, готовыми соблюдать цепочку холодового режима.

   • Возможность экспресс-доставки (1–2 дня) в ключевых регионах.

Каждое из этих условий для интернет-аптеки должно быть документально оформлено и подтверждено перед получением лицензии.

---

Блок вопросов и ответов (FAQ)

Вопрос 1: Что такое лицензия на продажу лекарств через интернет?
Ответ: Лицензия на продажу лекарств через интернет — это разрешительный документ, выдаваемый Росздравнадзором, который позволяет предпринимателю вести дистанционную торговлю медикаментами. Такая электронная аптека лицензия подтверждает, что интернет-аптека соответствует всем фарм- и санитарным нормам.

---

Вопрос 2: Какие документы нужны для фармлицензии для интернет-продажи лекарств?
Ответ: Для получения фармацевтической лицензии для интернет-продажи лекарств требуются: устав, выписка из ЕГРЮЛ, договор аренды склада, СЭС и ГПН заключения, дипломы фармацевтов, договор с IT-провайдером, договор на логистику (лицензия на доставку лекарств), планы помещений и договор на вывоз медотходов.

---

Вопрос 3: Что означает электронная аптека лицензия?
Ответ: Электронная аптека лицензия — это та же лицензия на продажу лекарств через интернет, которая выдается при условии организации: склада, соответствующего требованиям, квалифицированного персонала и технической IT-платформы для безопасной дистанционной торговли.

---

Вопрос 4: Какие условия для интернет-аптеки обязательны?
Ответ: Обязательные условия для интернет-аптеки:

• Наличие утверждённого склада с поддержкой температур;
• Квалифицированный персонал (фармацевты, провизоры);
• Сертифицированный сайт с интегрированной логистикой;
• Договор на доставку с курьерскими службами, гарантирующими «лицензия на доставку лекарств»;
• Своевременное продление СЭС и ГПН заключений.

---

Вопрос 5: Как получить лицензию на онлайн-аптеку?
Ответ: Чтобы получить лицензию на онлайн-аптеку, нужно:

1. Зарегистрировать юридическое лицо или ИП с ОКВЭД 47.73.
2. Подготовить склад и договор на логистику.
3. Собрать пакет документов для фармацевтической лицензии для интернет-продажи лекарств.
4. Подать документы в Росздравнадзор и дождаться проверки (до 30 дней).
5. После положительного решения начать продажу медикаментов через интернет и доставку лекарств.

---

Вопрос 6: Что такое лицензия на доставку лекарств?
Ответ: Лицензия на доставку лекарств — допуск к перевозке медикаментов к конечным покупателям. Обычно это часть общей фармацевтической лицензии для интернет-продажи лекарств и отражается в договоре с логистической компанией, подтверждающем наличие у неё термоконтейнеров и соблюдение цепочки холодового режима.

---

Вопрос 7: Можно ли открыть онлайн-аптеку без склада?
Ответ: Нет. Для открытия онлайн-аптеки требуется либо собственный склад, либо договор с лицензированным аптечным учреждением, отвечающим условиям для интернет-аптеки. Склад должен быть зарегистрирован и отвечать санитарным и пожарным требованиям.

---

Вопрос 8: Какие риски при несоблюдении условий интернет-аптеки?
Ответ: При нарушении условий для интернет-аптеки или отсутствии электронной аптеки лицензии Росздравнадзор может приостановить деятельность, наложить штрафы до 500 000 рублей и изъять партию медикаментов.

---

Группа Компаний «АП-Риал» специализируется на полном сопровождении процесса лицензирования интернет-аптек: от консультаций и аудита склада до помощи в получении лицензии на доставку лекарств и организации IT-инфраструктуры. Обратитесь к нам за услугой фармацевтическая лицензия для интернет-продажи лекарств под ключ — мы гарантируем результат без задержек.