Мы занимаемся лицензированием более 11 лет
За это время нашими клиентами стали сотни компаний со всех регионов России.
За это время нашими клиентами стали сотни компаний со всех регионов России.
Все лицензии, полученные с нашей помощью, официальны и легальны.
Проверить действительность лицензии, а также отследить ход рассмотрения документов
можно в кабинете заявителя на сайте Росздравнадзора.
Александр Подоприхин
Ведущий специалист по лицензированию технического обслуживания медицинской техники
E-mail: info@apreal.ruДоводим до вашего сведения, что 15.06.2013 года вступило в силу постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. №469.
В связи с этим все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до 15.06.2013 г. в обязательном порядке подлежат
переоформлению в связи с отсутствием в них нововведенных постановлением видов работ (услуг).
Согласно информационному письму Росздравнадзора от 18.02.2014 №044-156/14
"О порядке переоформления лицензий в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники".
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
Лицензия на обслуживание медтехники - это специальное разрешение на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, медицинского оборудования при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное Министерством Здравоохранения РФ юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица.
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)Срок действия лицензии: бессрочно.
Территория действия: Вся территория Российской Федерации
Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней.
Цена лицензии на техническое обслуживание медицинской техники: от 40 000 р
Регистрация фирмы с последующим получением лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
Стоимость готовой фирмы с лицензией - от 180 тысяч рублей.
Мы регистрируем специально для Вас фирму и получаем для нее лицензию на техническое обслуживание медтехники.Таким образом, Вы становитесь обладателем уже готового юридического лица
и можете приступать к работам по выбранным Вами видам деятельности.
Вопросы по тел. +7 (800) 700 50 43
Задать вопрос на почту
Аренда или продажа оборудования для получения лицензии на техобслуживание медицинской техники
Стоимость комплекта оборудования в аренду - от 30 тысяч рублей.
Мы можем предоставить Вам в аренду любое оборудование с доставкой по месту требования (включая место проведения проверки).Это позволит Вам успешно пройти проверку без лишних затрат на ненужные Вам приборы.
Мы знаем, какое оборудование подходит для лицензии на обслуживание медтехники, а какое нет.
Вопросы по тел. +7 (800) 700 50 43
Задать вопрос на почту
Повышение квалификации для получения лицензии на техобслуживание медтехники
Стоимость обучения на лицензию – от 15 тысяч рублей.
У нас есть свой Учебный Центр, который занимается обучением и повышением квалификации в соответствующей области. Учебная деятельность аккредитована Департаментом образования.
По окончанию обучения Вы получаете удостоверения и сертификаты установленного образца. Срок обучения не менее 100 часов.
Вопросы по тел. +7 (800) 700 50 43
Задать вопрос на почту
Сбор необходимой документации (сбор папки) для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
Стоимость услуги – 50 тысяч рублей.
Сбор и анализ папки с документацией, необходимой для получения лицензии, а также последующая подача папки в соответствующий лицензирующий орган и
взаимодействие с ним на данном этапе получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.Вопросы по тел. +7 (800) 700 50 43
Задать вопрос на почту
Предоставление сотрудников с соответствующей квалификацией, стажем и образованием для выполнения работ по техническому обслуживанию медтехники
Стоимость услуги – 35 тысяч рублей за человека.
Мы готовы предоставить Вам специалистов для выполнения работ по заявленной лицензии. Мы гарантируем полное соответствие всемимеющимся требованиям со стороны законодательства.
Вопросы по тел. +7 (800) 700 50 43
Задать вопрос на почту
Нормативно-правовая база
В настоящее время действует два документа, которые определяют правила и порядок лицензирования деятельности по обслуживанию медицинской техники:- Федеральный Закон № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники»;
Важная информация о лицензии
Вам необходимо озаботиться получением лицензии в случае, если Ваша организация одним из перечисленных ниже видов деятельности:1. Монтаж и/или наладка медицинской техники;
2. Контроль технического состояния медицинской техники;
3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
4. Ремонт медицинской техники.
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники действует бессрочно, то есть, срок действия лицензии на техническое обслуживание медицинской техники не ограничен. Так что, получив её однажды, Вы сможете забыть об этом вопросе.
Процедура получения лицензии на обслуживание медицинской техники
1. Подготовка пакета документов с последующей их подачей в соответствующий орган – Росздрав. На этом этапе необходимо также оплатить государственную пошлину в размере 6 тысяч рублей;2. Подготовка помещения, а также оборудования (приборов и средств измерения) к предстоящей проверке;
3. Проверка сотрудников компании на наличие соответствующего образования (инженерное либо техническое), квалификации и стажа (3 и более лет). Обращаем Ваше внимание на то, что количество сотрудников, предназначенных для выполнения работ по лицензии, должно составлять не менее двух человек. Отношения с ними должны быть оформлены официально. По договору подряду нанимать сотрудников нельзя.
Переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники
Ещё одна услуга, которая может Вас заинтересовать – переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники: это актуально в том случае, если срок действия лицензии, находящейся у Вас на руках, истекает или уже истёк. В таком случае необходимо переоформить документ на новый, который уже будет носить бессрочный характер. Обращаем Ваше внимание на то, что процесс переоформления займёт меньше времени, нежели чем получение лицензии с «нуля» - 30 рабочих дней со дня подачи полного комплекта документов в лицензирующий орган по сравнению с 45 днями, необходимыми для получения. Ещё один немаловажный аспект заключается в том, что для процедуры переоформления от Вас потребуется куда меньше документов:- Заявление;
- Опись документов;
- Бланк оригинальной лицензии, полученной ранее;
- Квитанция об оплате государственной пошлины;
Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган). Компетенция только Росздравнадзора
Область действия - территория Российской Федерации; (лицензия действует на всей территории РФ, но документы подаются только в Росздравнадзор г. Москвы)
1. Оригинал бланка лицензии.
2. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за переоформление лицензии.
3. Устав (копия).
4. Выписка из ЕГРЮЛ (копия).
5. Доверенность.
Срок переоформления лицензии составит 30 рабочих дней.
Примечательно также, что стоимость будет ниже по сравнению с «полноценной» процедурой.
Образец лицензии на обслуживание медицинской техники
Любые вопросы Вы сможете решить, если обратитесь к специалистам нашей компании - они не только сориентируют Вас по стоимости обеих процедур, но и подробно расскажут о каждой, пояснив каждый интересующий Вас нюанс. Вы можете быть уверенными, что ни один Ваш вопрос не останется без ответа – мы работаем на рынке лицензирования уже более семи лет, что позволяет нам с уверенностью решать даже самые сложные задачи.
Мы присутствовали при проверках во многих регионах, помогли получить лицензии сотням компаний, и это позволяет нам решать все вопросы, возникающие при проверках.
89255066490
89255066490
upreal1