Логотип АП-Риал
Группа Компаний «АП-Риал»
Услуги по оформлению лицензий на все виды деятельности
Phone
+7 495 137 54 58 +7 800 505 76 47 Круглосуточный бесплатный звонок из любого региона
  • Главная
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники)

Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники)

Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники) – это периодическое, внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладка медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения: 2А, 2Б и 3 (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического предпринимателя, а также технического обслуживания с низкой степенью потенциального риска их применения). Срок лицензирования ТО медицинских изделий составляет 15 рабочих дней с момента подачи документов в ФС РЗН через единый портал государственных и муниципальных услуг. Оригинал лицензии не выдается, выписка из реестра выдается в электронном виде.

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 15 рабочих дней Цена получения лицензии на обслуживание медицинской техники: от 50000 руб. Скачать коммерческое предложение по лицензии на техническое обслуживание медтехники
Мы занимаемся лицензированием более 14 лет За это время нашими клиентами стали сотни компаний со всех регионов России.
Все лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники), полученные с нашей помощью, официальны и легальны. Проверить действительность лицензии, а также отследить ход рассмотрения документов можно в кабинете заявителя на сайте Росздравнадзора.

Ведущий специалист в лицензировании производства и обслуживания медицинской изделий (техники)
Подоприхин Александр
Ведущий специалист в лицензировании производства и обслуживания медицинских изделий (медицинской техники)
E-mail: info@apreal.ru
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47
 

 
Регистрация фирмы с последующим получением лицензии
Регистрация фирмы с последующим получением лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники)
Стоимость готовой фирмы с лицензией — от 180 тысяч рублей.
Мы регистрируем специально для Вас фирму и получаем для нее лицензию на техническое обслуживание медтехники. Таким образом, Вы становитесь обладателем уже готового юридического лица и можете приступать к работам по выбранным Вами видам деятельности.
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47
 
Аренда и продажа приборов для МЧС
Аренда или продажа оборудования для получения лицензии на техобслуживание медицинских изделий (медицинской техники)
Стоимость комплекта оборудования в аренду — от 150 тысяч рублей.
Мы можем предоставить Вам в аренду любое оборудование с доставкой по месту требования (включая место проведения проверки). Это позволит Вам успешно пройти проверку без лишних затрат на ненужные Вам приборы. Мы знаем, какое оборудование подходит для лицензии на обслуживание медтехники, а какое нет.
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47
 
Обучение для лицензии МЧС
Повышение квалификации для получения лицензии на техобслуживание медтехники
Стоимость обучения на лицензию – от 15 тысяч рублей.
У нас есть свой Учебный Центр, который занимается обучением и повышением квалификации в соответствующей области. Учебная деятельность аккредитована Департаментом образования. По окончанию обучения Вы получаете удостоверения и сертификаты установленного образца. Срок обучения: 102 часа.
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47
 
Сбор документов для получения лицензии на обслуживание медицинской изделий (техники)
Сбор необходимой документации (сбор папки) для получения лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники)
Стоимость услуги – 50 тысяч рублей.
Сбор и анализ папки с документацией, необходимой для получения лицензии, а также последующая подача папки в соответствующий лицензирующий орган и взаимодействие с ним на данном этапе получения лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники).
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47
Сбор документов для получения лицензии на обслуживание медицинских изделий
Помощь в подборе кадров, с соответствующей квалификацией
У нас есть все ресурсы для поиска необходимых специалистов со стажем в области лицензирования медицинских изделий (медицинской техники)
Стоимость услуги – 35 тысяч рублей за человека.
Мы готовы предоставить Вам специалистов для выполнения работ по заявленной лицензии. Мы гарантируем полное соответствие всем имеющимся требованиям со стороны законодательства.
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47
 

Нормативно-правовая база

В настоящее время действует два документа, которые определяют правила и порядок лицензирования деятельности по обслуживанию медицинских изделий (медицинской техники):
    • 1. Постановление от 30 ноября 2021 г. n 2129 об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в Постановление правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. n 1445 и признании утратившими силу отдельных актов правительства российской федерации
    • 2.Приказ Росздравнадзора от 02.02.2022 № 642. Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения);
    • 3. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ
Ознакомившись с этими документами, Вы получите исчерпывающее представление о том, в каких случаях необходима вышеупомянутая лицензия, а также сможете определиться, необходима ли она конкретно Вашей организации. Как и любая другая лицензия, данный документ носит разрешающий характер и нацелен на указание легального статуса оказываемых услуг.

Важная информация о лицензии

Вам необходимо озаботиться получением лицензии в случае, если Ваша организация одним из перечисленных ниже видов деятельности:
    • 1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения;
    • 2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения;
    • 3. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения;
Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники) действует бессрочно, то есть, срок действия лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (медицинской техники) не ограничен. Так что, получив её однажды, Вы сможете забыть об этом вопросе.

Преимущества работы с ГК АП-Риал

Лицензия ТОМТ под ключ Лицензия ТОМТ под ключ

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроковГарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре

Опыт лицензирования ТОМТОпыт лицензирования ТОМТ — 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на ТОМТ

Оказываем содействие по всей РоссииОказываем содействие по всей России

Подробнее

Оказываем содействие в получении лицензий по всем регионам России

Комплекс услуг по получению лицензии ТОМТКомплекс услуг по лицензии ТОМТ

Подробнее

Полный комплекс: подготовка документов, аренда оборудования, обучение и консультация

Срок получения лицензии на ТОМТСрок получения лицензии — 1,5 месяца

Подробнее

Средний срок оформления лицензии — 1,5 месяца, детальней уточняйте у наших менеджеров

Аренда оборудования для лицензирования ТОМТАренда приборов для лицензирования

Подробнее

Даём полный комплект оборудования для ТОМТ в аренду и осуществляем продажу приборов с поверкой

Сбор и подача документов для лицензированияСбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Минздрав

Обучение для лицензирования ТОМТОбучение для лицензирования

Подробнее

Проведение повышения квалификации ваших сотрудников для лицензии ТОМТ на все виды деятельности

Процедура получения лицензии на обслуживание медицинских изделий (техники)

  • 1. Подготовка пакета документов с последующей их подачей в соответствующий орган – Росздрав.
  • 2. Подготовка помещения, а также оборудования (приборов и средств измерения) к предстоящей проверке;
  • 3. Проверка сотрудников компании на наличие соответствующего образования (инженерное либо техническое), квалификации и стажа (3 и более лет). Обращаем Ваше внимание на то, что количество сотрудников, предназначенных для выполнения работ по лицензии, должно составлять не менее двух человек. Отношения с ними должны быть оформлены официально. По договору подряду нанимать сотрудников нельзя.

Переоформление лицензии на обслуживание медицинских изделий (техники)

Ещё одна услуга, которая может Вас заинтересовать – переоформление лицензии на обслуживание медицинских изделий (техники): это актуально в том случае, если срок действия лицензии, находящейся у Вас на руках, истекает или уже истёк. В таком случае необходимо переоформить документ на новый, который уже будет носить бессрочный характер. Обращаем Ваше внимание на то, что процесс переоформления займёт меньше времени, нежели чем получение лицензии с «нуля» — 15 рабочих дней со дня подачи полного комплекта документов в лицензирующий орган. Ещё один немаловажный аспект заключается в том, что для процедуры переоформления от Вас потребуется куда меньше документов: Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган). Компетенция только Росздравнадзора Область действия — территория Российской Федерации; (лицензия действует на всей территории РФ, но документы подаются только в Росздравнадзор г. Москвы) Список документов, необходимых для переоформления лицензии:
  • Оригинал бланка лицензии.
  • Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за переоформление лицензии.
  • Устав (копия).
  • Выписка из ЕГРЮЛ (копия).
  • Доверенность.
Срок переоформления лицензии составит 30 рабочих дней. Примечательно также, что стоимость будет ниже по сравнению с «полноценной» процедурой. Любые вопросы Вы сможете решить, если обратитесь к специалистам нашей компании — они не только сориентируют Вас по стоимости обеих процедур, но и подробно расскажут о каждой, пояснив каждый интересующий Вас нюанс. Вы можете быть уверенными, что ни один Ваш вопрос не останется без ответа – мы работаем на рынке лицензирования уже более семи лет, что позволяет нам с уверенностью решать даже самые сложные задачи.
Мы присутствовали при проверках во многих регионах, помогли получить лицензии сотням компаний, и это позволяет нам решать все вопросы, возникающие при проверках.

Лицензии на обслуживание медицинских изделий (медицинской техники), полученное с ГК АП-Риал

Лицензия на обслуживание медицинской техники  ИП Бакурина 2 октября 2019 года
Лицензия на обслуживание медицинской техники
ИП Бакурина 2 октября 2019 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО НПП Протон-1 25 декабря 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО НПП Протон-1 25 декабря 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ИП Смирнов 12 декабря 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ИП Смирнов 12 декабря 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО "Сервисный Центр" 5 декабря 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО Группа
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО Группа "медицинские технологии" 1 ноября 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО ИТЦ
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО ИТЦ "Скон" 21 августа 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО ПриборАвтоматика 21 августа 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО ПриборАвтоматика 21 августа 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО СоюзМед 20 августа 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО СоюзМед 20 августа 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ИП Доброзраков 20 июня 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ИП Доброзраков 20 июня 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО Озон 19 февраля 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО Озон 19 февраля 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО РБМ центр 10 апреля 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО РБМ центр 10 апреля 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО МедТехЭксперт 3 апреля 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО МедТехЭксперт 3 апреля 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ГАУЗ МСП 28 марта 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ГАУЗ МСП 28 марта 2018 года
Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники ООО ПРОТОМ 1 марта 2018 года
Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники
ООО ПРОТОМ 1 марта 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники ООО Озон 19 июня 2018 года
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
ООО Озон 19 июня 2018 года
Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники ООО Фирма Криосервис 6 мая 2015 года
Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники
ООО Фирма Криосервис 6 мая 2015 года