Логотип АП-Риал
Группа Компаний «АП-Риал»
Услуги по оформлению лицензий на все виды деятельности
Phone
+7 495 137 54 58 +7 800 505 76 47 Круглосуточный бесплатный звонок из любого региона

Лицензия на аптеку

Получение лицензии на аптеку в Москве и по всей России с юристами АП-Риал. ? Фармацевтическая лицензия на аптеку – получение в течении 45 дней по своему региону. ?

Лицензирующий орган: Министерство Здравоохранения Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена получения лицензии на аптеку: от 200000 руб.

Лицензия на аптеку или разрешение на розничную торговлю медицинскими препаратами в соответствии с действующим российским законодательством является обязательным атрибутом подготовки для всех предпринимателей, желающих вести легитимную деятельность в данной сфере. Процедура лицензирования от РОСЗДРАВНАДЗОРА занимает до 45 рабочих дней. Успешно полученная лицензия на открытие аптеки не имеет временных ограничений, и действует на территории всех субъектов Российской Федерации.

Ведущий специалист по фармацевтической лицензии
Подоприхин Александр
Ведущий специалист по фармацевтической лицензии
E-mail: info@apreal.ru
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47

Действующая законодательно-нормативная база

Получение лицензии на аптеку регламентируется следующими нормативными источниками:

  • Постановление Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
  • Федеральный закон №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральный закон 61-ФЗ от 24.03.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
  • Отраслевой стандарт (ост 91500.05.0007-2003) «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Кому необходима фармацевтическая лицензия на аптеку?

Данная разрешительная документация необходима всем организациям, занимающимся розничной реализацией препаратов и средств медицинского предназначения. В первую очередь речь идет про:

  • Аптеки, которые в свою очередь делятся на производственные аптеки и непроизводственные аптеки. При предоставлении услуг по производству медицинских препаратов по рецепту врача организация-соискатель должна иметь специальную комнату со стерильными условиями для изготовления препаратов.
  • Аптечные пункты. В таких организациях отсутствуют не только изготовление препаратов по рецепту, но и торговля некоторыми средствами.
  • Киоски. В отличие от аптечных пунктов не предоставляют торговлю товаров по рецепту.

Лицензия на фармацевтическую деятельность для оптовой торговли оформляется для крупных сетей, складов и т. д.

Необходимая документация

  • учредительные документы;
  • документы на торговые помещения;
  • документация, свидетельствующая о наличии квалифицированного персонала и руководителя с профильным образованием и необходимым стажем работы;
  • заключения ГПН и РОСПОТРЕБНАДЗОРА;
  • документы, свидетельствующие о наличии необходимого оборудования и мебели;
  • копия квитанции об уплате госпошлины;
  • заявление и др.

Наши преимущества

Фармайц лицензия под ключ Фармацевтическая лицензия под ключ

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроковГарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре

Опыт лицензирования в фармацевтикеОпыт получения фарм лицензии — 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Оказываем содействие по всей РоссииОказываем содействие по всей России

Подробнее

Оказываем содействие в получении лицензий во всех регионах России

Получение всех видов заключенийПолучение всех видов заключений

Подробнее

Полный комплекс: получение экспертного и санитарного заключения, подписание необходимых договоров

Сбор и подача документов для лицензированияСбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Росздравнадзор

Основные этапы оформления лицензии для аптеки под ключ

Обратившись к профессиональным юристам ГК «АП-РИАЛ», вам не придется беспокоиться о бюрократических трудностях и барьерах на пути оформления разрешительной документации, так как мы все возьмем на себя.

Предоставляя услуги по оформлению лицензии на аптеку под ключ, мы гарантируем стопроцентное соблюдение всех обязательств в соответствии с договором. Многолетний опыт работы позволил отработать четкий алгоритм проведения необходимых работ:

1. Проверка и подготовка помещений организации в соответствии с требованиями контролирующих инстанций. В первую очередь речь идёт про:

  • Наличие обязательного перечня мебели и оборудования для хранения препаратов.
  • Соблюдение правил по проведению влажной уборки.
  • Использование подходящих отделочных материалов при обустройстве помещения (отсутствие гипсокартонных конструкций, острых выступов и др.).
  • Применение сертифицированных материалов и т.д.

2. Подготовка персонала в соответствии с актуальными требованиями. Сотрудники организации соискателя обязаны иметь профильное образование и минимальный стаж работы.

3. Оформление дополнительных разрешений от контролирующих инстанций (заключение пожарного надзора и санитарно-эпидемиологической службы).

4. Сбор и оформление необходимого пакета документов для подачи дела по фармацевтической лицензии в территориальный орган РОСЗДРАВНАДЗОРА.

5. Уплата государственной пошлины.

6. Получение оригинального бланка лицензии и передача его клиенту.

Уточнить точную стоимость лицензии в аптеке под ключ в соответствии с текущим положением дел конкретной организации-соискателя можно по указанному номеру телефона или подав заявку на сайт. Представители компании свяжутся с вами в кратчайшие сроки.