Логотип АП-Риал
Группа Компаний «АП-Риал»
Услуги по оформлению лицензий на все виды деятельности
Phone
+7 495 137 54 58 +7 800 505 76 47 Круглосуточный бесплатный звонок из любого региона

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю

Лицензия на фармацевтическую деятельность по оптовой торговле с юристами ГК АП-Риал в сжатые сроки. ? Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю – оформление по всей России. ?

Лицензирующий орган: Министерство Здравоохранения Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена получения оптовой фармацевтической лицензии: от 450000 руб.

Лицензия на фармацевтическую деятельность в оптовой торговле является обязательным условием для всех предприятий, деятельность которых связана с оптовой реализацией препаратов и устройств медицинского предназначения. Непосредственный процесс оформления лицензии на фармацевтическую деятельность занимает от 40 до 45 календарных дней. Возможны задержки при несоответствии организации-соискателя определенным требованиям. В данном случае выдается акт, демонстрирующий все обнаруженные недочеты, который соискатель должен ликвидировать в кратчайшие сроки.

Ведущий специалист по фармацевтической лицензии
Подоприхин Александр
Ведущий специалист по фармацевтической лицензии
E-mail: info@apreal.ru
Вопросы по тел. +7 (800) 505 76 47

Выдачу оптовой фарм лицензии контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), территориальные представительства которой находятся во всех регионах страны. Выданное разрешение действует на бессрочной основе на территории всех субъектов Российской Федерации, независимо от региона выдачи.

Актуальная нормативно-законодательная база

Ключевые требования, необходимые чтобы получить фармацевтическую оптовую лицензию в Москве и других городах Российской Федерации, регламентирована следующими нормативными источниками:

  • Постановление Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
  • Федеральный закон №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральный закон 61-ФЗ от 24.03.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
  • Отраслевой стандарт (ост 91500.05.0005-2002) «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения».

Наши преимущества

Фармайц лицензия под ключ Фармацевтическая лицензия под ключ

Подробнее

Мы берём на себя все работы, от Вас требуются только учредительные документы

Гарантия соблюдения сроковГарантия соблюдения сроков

Подробнее

Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных в договоре

Опыт лицензирования в фармацевтикеОпыт получения фарм лицензии — 14 лет

Подробнее

За 14 лет работы нам удалось решить множество спорных вопросов по поводу получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Оказываем содействие по всей РоссииОказываем содействие по всей России

Подробнее

Оказываем содействие в получении лицензий во всех регионах России

Получение всех видов заключенийПолучение всех видов заключений

Подробнее

Полный комплекс: получение экспертного и санитарного заключения, подписание необходимых договоров

Сбор и подача документов для лицензированияСбор и подача документов для лицензирования

Подробнее

Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Росздравнадзор

Основные требования

Успешное оформление оптовой фармацевтической лицензии невозможно без документального подтверждения соответствия соискателя по следующим пунктам:

  • наличие помещений, которые соответствуют нормам СНиП;
  • наличие квалифицированного персонала с профильным образованием и необходимым минимальным стажем практической деятельности (от 3 лет);
  • наличие обязательного перечня оборудования и мебели, необходимых для соблюдения правил хранения мед. препаратов и средств.

Полный перечень требований уточняйте у специалистов ГК «АП-РИАЛ».

Как мы работаем?

Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность при помощи наших специалистов выполняется в соответствии с актуальным регламентом действующего законодательства:

1. Сбор и оформление необходимого пакета документов.

2. Подготовка организации-соискателя:

  • обучение персонала (если необходимо);
  • оформление заключения государственного пожарного надзора;
  • получение заключения Роспотребнадзора;
  • уплата госпошлины;
  • аренда или приобретение необходимого оборудования и т.д.

3. Подача лицензионного дела в контролирующую инстанцию и прохождение проверок.

4. Получение официального результата. Передача официального бланка фарм лицензии на оптовую торговлю клиенту.

Мы предлагаем полный комплекс услуг под ключ, а также помощь при решении конкретных проблем в процессе лицензирования на всех его этапах. Получить подробную консультацию по вопросам получения лицензии на аптеку или оптовый склад можно по указанному номеру телефона или подав заявку на сайте.